Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku zaburzeń oddychania podczas snu za pomocą czujników o minimalnej uciążliwości

7 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Brian R Snider, Oregon Health and Science University
Celem tego badania jest zdobycie większej wiedzy na temat zaburzeń oddychania podczas snu. Badacze chcą dowiedzieć się, jak odgłosy oddychania wydawane podczas snu mają związek z zaburzeniami oddychania podczas snu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena wykonalności oceny problemów z oddychaniem podczas snu za pomocą minimalnie przeszkadzających czujników (mikrofon przyłóżkowy i bezprzewodowy pulsoksymetr noszony na czubku palca). Badacze wykorzystają dane zebrane za pomocą tych czujników do opracowania algorytmów automatycznego wykrywania zdarzeń bezdechu sennego. Badani zostaną poproszeni o umieszczenie dyskretnych czujników (mikrofon przyłóżkowy i bezprzewodowy pulsoksymetr) w swoim domowym środowisku snu. Badani rozpoczną zbieranie danych w domu przed zaśnięciem i zakończą je następnego ranka, gdy się obudzą. Następnie badani zwracają czujniki badaczowi w celu analizy.

Poszukujemy osób zainteresowanych udziałem w domowej części naszego badania. Będziemy gromadzić dane w domu tylko dla jednej nocy snu na osobę. Po tej jednej nocy dalsze gromadzenie i monitorowanie danych nie będzie miało miejsca. Podmioty otrzymają rekompensatę za poświęcony czas.

Przeprowadzony zostanie standardowy kwestionariusz dotyczący oddychania podczas snu („Kwestionariusz berliński”). Kwestionariusz ten jest szeroko stosowany jako narzędzie przesiewowe w celu ustalenia, czy dana osoba może mieć zaburzenia oddychania podczas snu. Kwestionariusz składa się z 10 pytań wielokrotnego wyboru dotyczących chrapania, senności w ciągu dnia i innych powiązanych schorzeń.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Center for Spoken Language Understanding

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy muszą być w wieku 21-89 lat i nie zgłaszać problemów z oddychaniem podczas snu. Uczestnikom nie wolno podczas snu używać urządzeń wspomagających oddychanie (takich jak urządzenie do stałego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych lub aparat CPAP).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21-89 lat
  • Brak zgłaszanych przez siebie problemów z oddychaniem podczas snu

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza diagnoza problemu z oddychaniem podczas snu (takiego jak bezdech senny)
  • Bezsenność zgłaszana samodzielnie
  • Historia udaru
  • Operacja nosa lub podniebienia miękkiego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Korzystanie z urządzenia wspomagającego oddychanie (takiego jak aparat CPAP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
W domu
Nocleg w domu (30 osób)
Laboratorium snu
Nocny sen w laboratorium snu OHSU podczas rutynowej polisomnografii (30 osób)
Laboratorium snu + w domu
Nocny sen w laboratorium snu OHSU podczas rutynowej polisomnografii, a następnie nocny sen w domu (30 osób)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nietypowe odgłosy lub wzorce oddychania odpowiadają desaturacji tlenu
Ramy czasowe: Tylko w dniu badania (1 dzień)
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy możliwa jest ocena problemów z oddychaniem podczas snu przy użyciu wysokiej jakości mikrofonu i bezprzewodowego pulsoksymetru. Naszym głównym celem jest ustalenie, czy nietypowe odgłosy lub wzorce oddychania odpowiadają desaturacji tlenu wynoszącej 3% lub więcej od wartości wyjściowej.
Tylko w dniu badania (1 dzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan van Santen, Ph.D., Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00010124

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj