Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening op slaapstoornissen Ademhaling met minimaal storende sensoren

7 januari 2020 bijgewerkt door: Brian R Snider, Oregon Health and Science University
Het doel van dit onderzoek is om meer te leren over ademhalingsstoornissen tijdens de slaap. De onderzoekers willen leren hoe ademhalingsgeluiden tijdens de slaap zich verhouden tot ademhalingsstoornissen tijdens de slaap.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te evalueren van het beoordelen van ademhalingsproblemen tijdens de slaap met minimaal storende sensoren (een bedmicrofoon en een draadloze pulsoximeter die op de vingertop wordt gedragen). De onderzoekers zullen de met deze sensoren verzamelde gegevens gebruiken om algoritmen te ontwikkelen voor het automatisch detecteren van slaapapneu-gebeurtenissen. De proefpersonen wordt gevraagd onopvallende sensoren (bedmicrofoon en draadloze pulsoximeter) in hun slaapomgeving thuis te plaatsen. De proefpersonen beginnen thuis met het verzamelen van gegevens voordat ze in slaap vallen en stoppen de gegevensverzameling de volgende ochtend als ze wakker worden. De proefpersonen sturen de sensoren vervolgens terug naar de onderzoeker voor analyse.

We zijn op zoek naar mensen die geïnteresseerd zijn om deel te nemen aan het thuisgedeelte van ons onderzoek. We verzamelen alleen thuisgegevens voor één nacht slaap per proefpersoon. Na deze ene nacht vindt er geen verdere gegevensverzameling of monitoring meer plaats. Proefpersonen krijgen een vergoeding voor hun tijd.

Er zal een standaard slaapademhalingsvragenlijst (de "Berlijn-vragenlijst") worden afgenomen. Deze vragenlijst wordt veel gebruikt als screeningsinstrument om te bepalen of een persoon mogelijk een verstoorde ademhaling tijdens de slaap heeft. Deze vragenlijst bestaat uit 10 meerkeuzevragen met betrekking tot snurken, slaperigheid overdag en andere gerelateerde aandoeningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Center for Spoken Language Understanding

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers moeten tussen de 21 en 89 jaar oud zijn en geen zelfgerapporteerde slaap-ademhalingsproblemen hebben. Deelnemers mogen tijdens de slaap geen ademhalingshulpmiddel (zoals een continue positieve luchtwegdruk of CPAP-machine) gebruiken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21-89
  • Geen zelfgerapporteerde slaapademhalingsproblemen

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande diagnose voor een slaapademhalingsprobleem (zoals slaapapneu)
  • Zelfgerapporteerde slapeloosheid
  • Geschiedenis van een beroerte
  • Operaties aan de neus of het zachte gehemelte in de afgelopen 12 maanden
  • Gebruik van een ademhalingshulpmiddel (zoals een CPAP-apparaat)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Thuis
Thuis slapen (30 proefpersonen)
Slaap Lab
Overnachting in het OHSU-slaaplaboratorium tijdens routinematige polysomnografie (30 proefpersonen)
Slaaplab + Thuis
Nachtelijke slaap in het OHSU-slaaplaboratorium tijdens routinematige polysomnografie, gevolgd door een nacht thuis slapen (30 proefpersonen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Atypische ademhalingsgeluiden of -patronen komen overeen met zuurstofdesaturatie
Tijdsspanne: Alleen op de dag van het onderzoek (1 dag)
In dit onderzoek wordt gekeken of het haalbaar is om ademhalingsproblemen tijdens de slaap te beoordelen met behulp van een hoogwaardige microfoon en draadloze pulsoximeter. Ons primaire doel is om te bepalen of atypische ademhalingsgeluiden of -patronen overeenkomen met zuurstofdesaturatie van 3% of meer vanaf de basislijn.
Alleen op de dag van het onderzoek (1 dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan van Santen, Ph.D., Oregon Health and Science University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00010124

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren