Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening poruch dýchání ve spánku pomocí minimálně rušivých senzorů

7. ledna 2020 aktualizováno: Brian R Snider, Oregon Health and Science University
Účelem této studie je dozvědět se více o poruchách dýchání během spánku. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, jak souvisí zvuky dýchání během spánku s poruchami dýchání během spánku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost hodnocení problémů s dýcháním během spánku pomocí minimálně rušivých senzorů (mikrofon u lůžka a bezdrátový pulzní oxymetr na špičce prstu). Vyšetřovatelé použijí data shromážděná pomocí těchto senzorů k vývoji algoritmů pro automatickou detekci spánkové apnoe. Subjekty budou požádány, aby do svého domácího spánkového prostředí umístily nenápadné senzory (mikrofon u lůžka a bezdrátový pulzní oxymetr). Subjekty zahájí sběr dat doma předtím, než usnou, a zastaví sběr dat následující ráno, když se probudí. Subjekty poté vrátí senzory vyšetřovateli k analýze.

Hledáme zájemce o účast v domácí části naší studie. Budeme shromažďovat údaje z domova pouze za jednu noc spánku na subjekt. Po této jedné noci již nebude probíhat žádný další sběr dat ani monitorování. Subjekty budou za svůj čas kompenzovány.

Bude zadán standardní dotazník o spánku a dýchání („Berlínský dotazník“). Tento dotazník je široce používán jako screeningový nástroj k určení, zda osoba může mít poruchy dýchání během spánku. Tento dotazník se skládá z 10 otázek s možností výběru, které se týkají chrápání, denní ospalosti a dalších souvisejících stavů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Center for Spoken Language Understanding

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci musí být ve věku 21–89 let a nesmí mít žádné vlastní problémy s dýcháním ve spánku. Účastníci nesmějí během spánku používat zařízení na podporu dýchání (jako je kontinuální přetlak v dýchacích cestách nebo přístroj CPAP).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21-89
  • Žádné samostatně hlášené problémy s dýcháním ve spánku

Kritéria vyloučení:

  • Předběžná diagnóza problému s dýcháním ve spánku (jako je spánková apnoe)
  • Samostatně hlášená nespavost
  • Historie mrtvice
  • Operace nosu nebo měkkého patra v posledních 12 měsících
  • Použití zařízení na podporu dýchání (jako je stroj CPAP)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Doma
Přespání doma (30 subjektů)
Spánková laboratoř
Noční spánek ve spánkové laboratoři OHSU během rutinní polysomnografie (30 subjektů)
Sleep Lab + At-Home
Noční spánek ve spánkové laboratoři OHSU během rutinní polysomnografie, následovaný nočním spánkem doma (30 subjektů)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Netypické zvuky nebo vzorce dýchání odpovídají desaturaci kyslíkem
Časové okno: Pouze v den studie (1 den)
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je možné posoudit problémy s dýcháním během spánku pomocí vysoce kvalitního mikrofonu a bezdrátového pulzního oxymetru. Naším primárním cílem je určit, zda netypické zvuky nebo vzorce dýchání odpovídají desaturaci kyslíku o 3 % nebo více od výchozí hodnoty.
Pouze v den studie (1 den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan van Santen, Ph.D., Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00010124

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy spánkové apnoe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit