Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for søvnforstyrrelser puste med minimalt påtrengende sensorer

7. januar 2020 oppdatert av: Brian R Snider, Oregon Health and Science University
Hensikten med denne studien er å lære mer om pusteforstyrrelser under søvn. Etterforskerne ønsker å lære hvordan pustelyder laget under søvn relaterer seg til pusteforstyrrelser under søvn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere muligheten for å vurdere pusteproblemer under søvn med minimalt påtrengende sensorer (en nattbordsmikrofon og trådløst pulsoksymeter som bæres på fingertuppen). Etterforskerne vil bruke dataene som er samlet inn med disse sensorene til å utvikle algoritmer for automatisk å oppdage søvnapné-hendelser. Forsøkspersonene vil bli bedt om å plassere diskrete sensorer (mikrofon ved sengen og trådløst pulsoksymeter) i hjemmesøvnmiljøet. Forsøkspersonene vil starte datainnsamlingen hjemme før de sovner, og stoppe datainnsamlingen neste morgen når de våkner. Forsøkspersonene vil deretter returnere sensorene til etterforskeren for analyse.

Vi ser etter personer som er interessert i å delta i hjemmedelen av studien vår. Vi vil kun samle inn hjemmedata for én natts søvn per forsøksperson. Etter denne ene natten vil ingen ytterligere datainnsamling eller overvåking finne sted. Forsøkspersonene vil bli kompensert for sin tid.

Et standard søvn-pusteskjema ("Berlin Questionnaire") vil bli administrert. Dette spørreskjemaet er mye brukt som et screeningsverktøy for å finne ut om en person kan ha pusteforstyrrelser under søvn. Dette spørreskjemaet består av 10 flervalgsspørsmål relatert til snorking, søvnighet på dagtid og andre relaterte forhold.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Center for Spoken Language Understanding

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne må være i alderen 21-89 og ikke ha noen selvrapporterte søvnpusteproblemer. Deltakere må ikke bruke pustehjelpeutstyr (som et kontinuerlig positivt luftveistrykk eller CPAP-maskin) under søvn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 21-89
  • Ingen selvrapporterte søvnpusteproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose for et søvnpusteproblem (som søvnapné)
  • Selvrapportert søvnløshet
  • Historie om hjerneslag
  • Nasal eller myk ganeoperasjon de siste 12 månedene
  • Bruk av pustehjelpeutstyr (som en CPAP-maskin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hjemme
Overnattsøvn hjemme (30 forsøkspersoner)
Sleep Lab
Søvn over natten på OHSU søvnlaboratoriet under rutinemessig polysomnografi (30 forsøkspersoner)
Sleep Lab + At-Home
Nattsøvn på OHSU søvnlaboratoriet under rutinemessig polysomnografi, etterfulgt av nattsøvn hjemme (30 forsøkspersoner)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-typiske pustelyder eller mønstre tilsvarer oksygendesaturasjon
Tidsramme: Kun på studiedagen (1 dag)
Denne studien tar sikte på å se om det er mulig å vurdere pusteproblemer under søvn ved hjelp av en høykvalitets mikrofon og trådløst pulsoksymeter. Vårt primære mål er å finne ut om ikke-typiske pustelyder eller mønstre tilsvarer oksygendesaturasjoner på 3 % eller mer fra baseline.
Kun på studiedagen (1 dag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan van Santen, Ph.D., Oregon Health and Science University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00010124

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere