Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for søvnforstyrret vejrtrækning med minimalt påtrængende sensorer

7. januar 2020 opdateret af: Brian R Snider, Oregon Health and Science University
Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om vejrtrækningsforstyrrelser under søvn. Efterforskerne ønsker at lære, hvordan åndedrætslyde, der fremkommer under søvn, relaterer sig til vejrtrækningsforstyrrelser under søvn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​at vurdere vejrtrækningsproblemer under søvn med minimalt påtrængende sensorer (en sengekantsmikrofon og trådløst pulsoximeter båret på fingerspidsen). Efterforskerne vil bruge de data, der er indsamlet med disse sensorer, til at udvikle algoritmer til automatisk at detektere søvnapnøhændelser. Forsøgspersoner vil blive bedt om at placere diskrete sensorer (mikrofon ved sengekanten og trådløst pulsoximeter) i deres hjemmesøvn. Forsøgspersonerne starter dataindsamlingen derhjemme, før de falder i søvn, og stopper dataindsamlingen næste morgen, når de vågner. Forsøgspersonerne vil derefter returnere sensorerne til efterforskeren til analyse.

Vi leder efter personer, der er interesserede i at deltage i hjemmedelen af ​​vores undersøgelse. Vi vil kun indsamle hjemmedata for én nats søvn pr. forsøgsperson. Efter denne ene nat vil der ikke ske yderligere dataindsamling eller overvågning. Forsøgspersonerne vil blive kompenseret for deres tid.

Et standardspørgeskema til søvn-åndedræt ("Berlin-spørgeskemaet") vil blive administreret. Dette spørgeskema er meget brugt som et screeningsværktøj til at afgøre, om en person kan have forstyrret vejrtrækning under søvn. Dette spørgeskema består af 10 multiple-choice spørgsmål relateret til snorken, søvnighed i dagtimerne og andre relaterede tilstande.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Center for Spoken Language Understanding

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne skal være i alderen 21-89 og ikke have selvrapporterede søvnproblemer. Deltagerne må ikke bruge en åndedrætshjælpeanordning (såsom et kontinuerligt positivt luftvejstryk eller CPAP-maskine) under søvn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21-89
  • Ingen selvrapporterede søvnproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående diagnose for et søvnproblem (såsom søvnapnø)
  • Selvrapporteret søvnløshed
  • Historie om slagtilfælde
  • Næse- eller blød ganeoperation inden for de sidste 12 måneder
  • Brug af en åndedrætshjælpsanordning (såsom en CPAP-maskine)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hjemme
Natsøvn derhjemme (30 forsøgspersoner)
Sleep Lab
Natsøvn på OHSU-søvnlaboratoriet under rutinemæssig polysomnografi (30 forsøgspersoner)
Sleep Lab + At-Home
Natsøvn på OHSU-søvnlaboratoriet under rutinemæssig polysomnografi efterfulgt af natsøvn derhjemme (30 forsøgspersoner)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-typiske vejrtrækningslyde eller -mønstre svarer til iltdesaturation
Tidsramme: Kun på undersøgelsesdagen (1 dag)
Denne undersøgelse har til formål at se, om det er muligt at vurdere vejrtrækningsproblemer under søvn ved hjælp af en højkvalitets mikrofon og trådløst pulsoximeter. Vores primære mål er at bestemme, om ikke-typiske vejrtrækningslyde eller -mønstre svarer til iltdesaturationer på 3 % eller mere fra baseline.
Kun på undersøgelsesdagen (1 dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan van Santen, Ph.D., Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2015

Først opslået (Skøn)

12. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00010124

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø syndromer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner