Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг нарушений дыхания во сне с минимально навязчивыми датчиками

7 января 2020 г. обновлено: Brian R Snider, Oregon Health and Science University
Цель этого исследования — узнать больше о нарушениях дыхания во время сна. Исследователи хотят узнать, как дыхательные звуки, издаваемые во время сна, связаны с нарушениями дыхания во время сна.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка возможности оценки проблем с дыханием во время сна с помощью минимально навязчивых датчиков (прикроватного микрофона и беспроводного пульсоксиметра, надеваемого на кончик пальца). Исследователи будут использовать данные, собранные с помощью этих датчиков, для разработки алгоритмов автоматического обнаружения случаев апноэ во сне. Субъектов попросят разместить ненавязчивые датчики (прикроватный микрофон и беспроводной пульсоксиметр) в домашней обстановке сна. Субъекты начнут сбор данных дома перед тем, как заснуть, и прекратят сбор данных на следующее утро, когда проснутся. Затем субъекты возвращают датчики исследователю для анализа.

Мы ищем людей, заинтересованных в участии в домашней части нашего исследования. Мы будем собирать домашние данные только за одну ночь сна каждого субъекта. После этой ночи дальнейший сбор данных или мониторинг производиться не будут. Субъектам будет компенсировано их время.

Будет проведен стандартный опросник по дыханию во сне ("Берлинский опросник"). Этот опросник широко используется в качестве скринингового инструмента для определения наличия у человека нарушений дыхания во время сна. Эта анкета состоит из 10 вопросов с несколькими вариантами ответов, касающихся храпа, дневной сонливости и других сопутствующих состояний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники должны быть в возрасте от 21 до 89 лет и не иметь проблем с дыханием во сне. Участники не должны использовать вспомогательное устройство для дыхания (например, устройство постоянного положительного давления в дыхательных путях или аппарат CPAP) во время сна.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 21-89 лет
  • Отсутствие проблем с дыханием во сне, о которых сообщали сами

Критерий исключения:

  • Предварительный диагноз проблемы с дыханием во сне (например, апноэ во сне)
  • Самооценка бессонницы
  • История инсульта
  • Операции на носу или мягком небе за последние 12 месяцев
  • Использование устройства помощи при дыхании (например, аппарата CPAP)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Дома
Ночной сон дома (30 предметов)
Лаборатория сна
Ночной сон в лаборатории сна OHSU во время обычной полисомнографии (30 человек)
Лаборатория сна + дома
Ночной сон в лаборатории сна OHSU во время обычной полисомнографии с последующим ночным сном дома (30 человек)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нетипичные дыхательные шумы или паттерны соответствуют десатурации кислорода.
Временное ограничение: Только в день исследования (1 день)
Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, возможно ли оценить проблемы с дыханием во время сна с помощью высококачественного микрофона и беспроводного пульсоксиметра. Наша основная цель состоит в том, чтобы определить, соответствуют ли нетипичные дыхательные шумы или паттерны десатурации кислорода на 3% или более от исходного уровня.
Только в день исследования (1 день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Следователи

  • Главный следователь: Jan van Santen, Ph.D., Oregon Health and Science University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00010124

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться