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Dépistage des troubles respiratoires du sommeil avec des capteurs peu gênants

7 janvier 2020 mis à jour par: Brian R Snider, Oregon Health and Science University
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur les troubles respiratoires pendant le sommeil. Les enquêteurs veulent savoir comment les sons respiratoires émis pendant le sommeil sont liés aux troubles respiratoires pendant le sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'évaluer les problèmes respiratoires pendant le sommeil avec des capteurs peu gênants (un microphone de chevet et un oxymètre de pouls sans fil porté au bout du doigt). Les chercheurs utiliseront les données recueillies avec ces capteurs pour développer des algorithmes de détection automatique des événements d'apnée du sommeil. Les sujets seront invités à placer des capteurs discrets (microphone de chevet et oxymètre de pouls sans fil) dans leur environnement de sommeil à domicile. Les sujets commenceront la collecte de données à domicile avant de s'endormir et arrêteront la collecte de données le lendemain matin à leur réveil. Les sujets renverront ensuite les capteurs à l'investigateur pour analyse.

Nous recherchons des personnes intéressées à participer à la partie à domicile de notre étude. Nous ne collecterons des données à domicile que pour une nuit de sommeil par sujet. Après cette nuit, aucune autre collecte de données ou surveillance n'aura lieu. Les sujets seront rémunérés pour leur temps.

Un questionnaire standard sur la respiration du sommeil (le "Questionnaire de Berlin") sera administré. Ce questionnaire est largement utilisé comme outil de dépistage pour déterminer si une personne peut avoir des troubles respiratoires pendant le sommeil. Ce questionnaire se compose de 10 questions à choix multiples liées au ronflement, à la somnolence diurne et à d'autres conditions connexes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Center for Spoken Language Understanding

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants doivent être âgés de 21 à 89 ans et ne pas avoir de problèmes respiratoires du sommeil autodéclarés. Les participants ne doivent pas utiliser d'appareil d'assistance respiratoire (comme une machine à pression positive continue ou CPAP) pendant leur sommeil.

La description

Critère d'intégration:

  • 21-89 ans
  • Aucun problème de respiration pendant le sommeil autodéclaré

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic antérieur d'un problème respiratoire du sommeil (tel que l'apnée du sommeil)
  • Insomnie autodéclarée
  • Antécédents d'AVC
  • Chirurgie du nez ou du palais mou au cours des 12 derniers mois
  • Utilisation d'un appareil d'assistance respiratoire (comme une machine CPAP)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
À la maison
Nuit de sommeil à domicile (30 sujets)
Laboratoire du sommeil
Nuit de sommeil au laboratoire du sommeil de l'OHSU lors d'une polysomnographie de routine (30 sujets)
Laboratoire du sommeil + À domicile
Nuit de sommeil au laboratoire du sommeil de l'OHSU pendant la polysomnographie de routine, suivie d'une nuit de sommeil à la maison (30 sujets)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les sons ou schémas respiratoires atypiques correspondent à une désaturation en oxygène
Délai: Le jour de l'étude uniquement (1 jour)
Cette étude vise à voir s'il est possible d'évaluer les problèmes respiratoires pendant le sommeil à l'aide d'un microphone de haute qualité et d'un oxymètre de pouls sans fil. Notre objectif principal est de déterminer si des sons ou des schémas respiratoires non typiques correspondent à des désaturations en oxygène de 3 % ou plus par rapport à la ligne de base.
Le jour de l'étude uniquement (1 jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan van Santen, Ph.D., Oregon Health and Science University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2015

Première publication (Estimation)

12 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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