- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02470182
Dépistage des troubles respiratoires du sommeil avec des capteurs peu gênants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'évaluer les problèmes respiratoires pendant le sommeil avec des capteurs peu gênants (un microphone de chevet et un oxymètre de pouls sans fil porté au bout du doigt). Les chercheurs utiliseront les données recueillies avec ces capteurs pour développer des algorithmes de détection automatique des événements d'apnée du sommeil. Les sujets seront invités à placer des capteurs discrets (microphone de chevet et oxymètre de pouls sans fil) dans leur environnement de sommeil à domicile. Les sujets commenceront la collecte de données à domicile avant de s'endormir et arrêteront la collecte de données le lendemain matin à leur réveil. Les sujets renverront ensuite les capteurs à l'investigateur pour analyse.
Nous recherchons des personnes intéressées à participer à la partie à domicile de notre étude. Nous ne collecterons des données à domicile que pour une nuit de sommeil par sujet. Après cette nuit, aucune autre collecte de données ou surveillance n'aura lieu. Les sujets seront rémunérés pour leur temps.
Un questionnaire standard sur la respiration du sommeil (le "Questionnaire de Berlin") sera administré. Ce questionnaire est largement utilisé comme outil de dépistage pour déterminer si une personne peut avoir des troubles respiratoires pendant le sommeil. Ce questionnaire se compose de 10 questions à choix multiples liées au ronflement, à la somnolence diurne et à d'autres conditions connexes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Center for Spoken Language Understanding
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 21-89 ans
- Aucun problème de respiration pendant le sommeil autodéclaré
Critère d'exclusion:
- Diagnostic antérieur d'un problème respiratoire du sommeil (tel que l'apnée du sommeil)
- Insomnie autodéclarée
- Antécédents d'AVC
- Chirurgie du nez ou du palais mou au cours des 12 derniers mois
- Utilisation d'un appareil d'assistance respiratoire (comme une machine CPAP)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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À la maison
Nuit de sommeil à domicile (30 sujets)
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Laboratoire du sommeil
Nuit de sommeil au laboratoire du sommeil de l'OHSU lors d'une polysomnographie de routine (30 sujets)
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Laboratoire du sommeil + À domicile
Nuit de sommeil au laboratoire du sommeil de l'OHSU pendant la polysomnographie de routine, suivie d'une nuit de sommeil à la maison (30 sujets)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les sons ou schémas respiratoires atypiques correspondent à une désaturation en oxygène
Délai: Le jour de l'étude uniquement (1 jour)
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Cette étude vise à voir s'il est possible d'évaluer les problèmes respiratoires pendant le sommeil à l'aide d'un microphone de haute qualité et d'un oxymètre de pouls sans fil.
Notre objectif principal est de déterminer si des sons ou des schémas respiratoires non typiques correspondent à des désaturations en oxygène de 3 % ou plus par rapport à la ligne de base.
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Le jour de l'étude uniquement (1 jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan van Santen, Ph.D., Oregon Health and Science University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00010124
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