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MGQOL-15-F의 번역, 문화 간 적응 및 검증 (MGQOL-15-F)

2015년 6월 12일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
본 연구의 목적은 MGQOL-15(중증 근무력증에 대한 건강 관련 삶의 질 척도)를 프랑스의 프랑스어권 환자에게 번역하고 문화적으로 적용하고 신뢰성과 타당성을 보장하기 위해 정신 측정적 특성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

그것은 삶의 질 척도의 번역 및 검증입니다.

1단계: 번역 및 문화적 적응(정방향 및 역방향 번역, 위원회 검토, 내용 및 안면 유효성에 대해 10명의 환자를 대상으로 사전 테스트).

2단계: 심리측정 테스트: 2일 간격으로 테스트-재테스트, 임상 점수와의 상관관계 - 근무력증 근육 점수 및 (MG-ADL) 점수 및 전반적인 삶의 질 점수(WHOQOL-BREF).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75013
        • Institute of Myology, La Pitié-Salpêtrière Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자가 면역 중증 근무력증 환자

설명

포함 기준:

  • 자가 면역 중증 근무력증
  • 연령 ≥ 18세
  • 임상 분류(MGFA) I-IV
  • 프랑스어 말하기

제외 기준:

  • MGQOL-15-F 작성 능력을 제한하는 인지 또는 시각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
중증 근무력증 관련 삶의 질 자동 설문지인 MGQOL-15-F(MGQOL-15의 프랑스어 버전)를 통해 측정된 인지된 삶의 질
기간: 3 일
3 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
WHOQOL-BREF 척도를 통해 평가된 글로벌 삶의 질
기간: 1 일
1 일
임상 평가 : Myasthenic Muscle Score
기간: 1 일
1 일
Myasthenic Muscle Score를 통해 평가된 질병 중증도
기간: 1 일
1 일
MG-ADL 점수를 이용한 증상이 일상활동 및 일상생활에 미치는 영향
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Simone Birnbaum, Physiotherapist, Institute of Myology, La Pitié-Salpêtrière Hospital, 75013 Paris, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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