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Übersetzung, interkulturelle Anpassung und Validierung des MGQOL-15-F (MGQOL-15-F)

12. Juni 2015 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die MGQOL-15 (gesundheitsbezogene Lebensqualitätsskala für Myasthenia gravis) für die Verwendung bei französischsprachigen Patienten in Frankreich zu übersetzen und kulturell anzupassen und ihre psychometrischen Eigenschaften zu bewerten, um Zuverlässigkeit und Gültigkeit sicherzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es ist eine Übersetzung und Validierung einer Lebensqualitätsskala.

Schritt 1: Übersetzung und kulturelle Adaption (Vor- und Rückübersetzung, Komitee-Review, Pre-Testing mit 10 Patienten auf Inhalts- und Gesichtsvalidität).

Schritt 2 : Psychometrische Tests : Test-Retest mit 2-Tages-Intervall, Korrelation mit klinischen Scores - dem Myasthenic Muscle Score und dem (MG-ADL) Score und mit einem globalen Lebensqualitäts-Score (WHOQOL-BREF).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Institute of Myology, La Pitié-Salpêtrière Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit autoimmuner Myasthenia gravis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Autoimmunmyasthenia gravis
  • Alter ≥ 18 Jahre alt
  • Klinische Klassifikation (MGFA) I-IV
  • Französisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • kognitive oder visuelle Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zum Ausfüllen des MGQOL-15-F einschränken würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wahrgenommene Lebensqualität, gemessen mit dem MGQOL-15-F (französische Version des MGQOL-15), einem Myasthenie-spezifischen automatischen Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Globale Lebensqualität bewertet über die WHOQOL-BREF-Skala
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Klinische Bewertung: Myasthenic Muscle Score
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Der Schweregrad der Erkrankung wird anhand des Myasthenic Muscle Score bewertet
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Einfluss der Symptome auf die täglichen Aktivitäten und das tägliche Leben anhand des MG-ADL-Scores
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Simone Birnbaum, Physiotherapist, Institute of Myology, La Pitié-Salpêtrière Hospital, 75013 Paris, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MGQOL-15

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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