Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertaling, interculturele aanpassing en validatie van de MGQOL-15-F (MGQOL-15-F)

12 juni 2015 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Het doel van deze studie is om de MGQOL-15 (gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-schaal voor myasthenia gravis) te vertalen en cultureel aan te passen voor gebruik bij Franstalige patiënten in Frankrijk en om de psychometrische eigenschappen ervan te evalueren om betrouwbaarheid en validiteit te garanderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het is een vertaling en validatie van een levenskwaliteitsschaal.

Stap 1: Vertaling en culturele aanpassing (voorwaartse en achterwaartse vertaling, beoordeling door commissie, pretest met 10 patiënten op inhoud en gezichtsvaliditeit).

Stap 2 : Psychometrisch testen : Test-hertest met een interval van 2 dagen, correlatie met klinische scores - de Myasthenic Muscle Score en de (MG-ADL) score en met een globale levenskwaliteitsscore (WHOQOL-BREF).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Institute of Myology, La Pitié-Salpêtrière Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met auto-immuun myasthenia gravis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Auto-immuun myasthenia gravis
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Klinische classificatie (MGFA) I-IV
  • Frans sprekend

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve of visuele beperking die het vermogen om de MGQOL-15-F in te vullen zou beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Waargenomen kwaliteit van leven gemeten via de MGQOL-15-F (Franse versie van de MGQOL-15), een autovragenlijst voor myasthenie-specifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wereldwijde levenskwaliteit geëvalueerd via de WHOQOL-BREF-schaal
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Klinische evaluatie: Myasthenische spierscore
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Ernst van de ziekte beoordeeld via de Myasthenic Muscle Score
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Impact van symptomen op dagelijkse activiteiten en dagelijks leven met behulp van de MG-ADL-score
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simone Birnbaum, Physiotherapist, Institute of Myology, La Pitié-Salpêtrière Hospital, 75013 Paris, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MGQOL-15

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myasthenia Gravis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren