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Traducción, Adaptación Transcultural y Validación del MGQOL-15-F (MGQOL-15-F)

12 de junio de 2015 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
El propósito de este estudio es traducir y adaptar culturalmente el MGQOL-15 (escala de calidad de vida relacionada con la salud para la miastenia gravis) para su uso con pacientes de habla francesa en Francia y evaluar sus propiedades psicométricas para garantizar la confiabilidad y validez.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Es una traducción y validación de una escala de calidad de vida.

Paso 1: Traducción y adaptación cultural (traducción directa e inversa, revisión del comité, prueba previa con 10 pacientes para contenido y validez aparente).

Paso 2: Pruebas psicométricas: Test-retest con un intervalo de 2 días, correlación con puntajes clínicos: el puntaje de músculo miasténico y el puntaje (MG-ADL) y con un puntaje de calidad de vida global (WHOQOL-BREF).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Institute of Myology, La Pitié-Salpêtrière Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con miastenia gravis autoinmune

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miastenia gravis autoinmune
  • Edad ≥ 18 años
  • Clasificación clínica (MGFA) I-IV
  • habla francés

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo o visual que limitaría la capacidad para llenar el MGQOL-15-F

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida percibida medida a través del MGQOL-15-F (versión francesa del MGQOL-15), un autocuestionario de calidad de vida específico para la miastenia
Periodo de tiempo: 3 días
3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida global evaluada a través de la escala WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Evaluación clínica : Puntaje muscular miasténico
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Gravedad de la enfermedad evaluada a través de la puntuación del músculo miasténico
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Impacto de los síntomas en las actividades diarias y la vida diaria utilizando la puntuación MG-ADL
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Simone Birnbaum, Physiotherapist, Institute of Myology, La Pitié-Salpêtrière Hospital, 75013 Paris, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MGQOL-15

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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