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Traduction, adaptation interculturelle et validation du MGQOL-15-F (MGQOL-15-F)

12 juin 2015 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Le but de cette étude est de traduire et d'adapter culturellement le MGQOL-15 (échelle de qualité de vie liée à la santé pour la myasthénie grave) pour une utilisation avec des patients francophones en France et d'évaluer ses propriétés psychométriques pour assurer sa fiabilité et sa validité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une traduction et d'une validation d'une échelle de qualité de vie.

Étape 1 : Traduction et adaptation culturelle (traduction directe et inverse, examen du comité, pré-test avec 10 patients pour le contenu et la validité apparente).

Etape 2 : Tests psychométriques : Test-retest à 2 jours d'intervalle, corrélation avec les scores cliniques - le Myasthenic Muscle Score et le score (MG-ADL) et avec un score global de qualité de vie (WHOQOL-BREF).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75013
        • Institute of Myology, La Pitié-Salpêtrière Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de myasthénie grave auto-immune

La description

Critère d'intégration:

  • Myasthénie grave auto-immune
  • Âge ≥ 18 ans
  • Classification clinique (MGFA) I-IV
  • Parlant français

Critère d'exclusion:

  • déficience cognitive ou visuelle qui limiterait la capacité de remplir le MGQOL-15-F

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie perçue mesurée via le MGQOL-15-F (version française du MGQOL-15), un auto-questionnaire de qualité de vie spécifique à la myasthénie
Délai: 3 jours
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie globale évaluée via l'échelle WHOQOL-BREF
Délai: Un jour
Un jour
Évaluation clinique : Myasthenic Muscle Score
Délai: Un jour
Un jour
Gravité de la maladie évaluée par le Myasthenic Muscle Score
Délai: Un jour
Un jour
Impact des symptômes sur les activités quotidiennes et la vie quotidienne à l'aide du score MG-ADL
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simone Birnbaum, Physiotherapist, Institute of Myology, La Pitié-Salpêtrière Hospital, 75013 Paris, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2015

Première publication (Estimation)

12 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2015

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MGQOL-15

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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