- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02470364
Oversættelse, tværkulturel tilpasning og validering af MGQOL-15-F (MGQOL-15-F)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er en oversættelse og validering af en livskvalitetsskala.
Trin 1: Oversættelse og kulturel tilpasning (frem- og tilbageoversættelse, udvalgsgennemgang, prætest med 10 patienter for indhold og ansigtsvaliditet).
Trin 2 : Psykometrisk test : Test-gentest med 2 dages interval, korrelation med kliniske scores - Myasthenic Muscle Score og (MG-ADL) score og med en global livskvalitetsscore (WHOQOL-BREF).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Institute of Myology, La Pitié-Salpêtrière Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Autoimmun myasthenia gravis
- Alder ≥ 18 år
- Klinisk klassificering (MGFA) I-IV
- fransktalende
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv eller synsnedsættelse, som ville begrænse kapaciteten til at udfylde MGQOL-15-F
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Opfattet livskvalitet målt via MGQOL-15-F (fransk version af MGQOL-15), et myasteni-specifikt auto-spørgeskema for livskvalitet
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Global livskvalitet vurderet via WHOQOL-BREF-skalaen
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Klinisk evaluering: Myasthenic Muscle Score
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sygdommens sværhedsgrad vurderet via Myasthenic Muscle Score
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Indvirkning af symptomer på daglige aktiviteter og dagligdag ved hjælp af MG-ADL score
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simone Birnbaum, Physiotherapist, Institute of Myology, La Pitié-Salpêtrière Hospital, 75013 Paris, France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Autoimmune sygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neuromuskulære sygdomme
- Neurodegenerative sygdomme
- Neoplasmer i nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Neuromuskulære Junction-sygdomme
- Myasthenia gravis
Andre undersøgelses-id-numre
- MGQOL-15
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myasthenia gravis
-
Assiut UniversityRekrutteringSygdomme i nervesystemet | Autoimmune sygdomme i nervesystemet | Thymom | Myasthenia gravis | Neuromuskulære Junction-sygdomme | Myasthenia Gravis, generaliseret | Myasthenia Gravis krise | Myasthenia Gravis, okulær | Myasthenia Gravis, juvenil form | Thymus hyperplasi | Myasthenia gravis med eksacerbation (lidelse) og andre forholdEgypten
-
Universiti Putra MalaysiaTilmelding efter invitationEksperimentel myasteniKina
-
Universiti Putra MalaysiaAfsluttetEksperimentel myasteniKina
-
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetMyasthenia Gravis, MuSK | AChR Myasthenia GravisForenede Stater, Italien
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetMyasthenia gravis | Myasthenia Gravis, generaliseret | Myasthenia Gravis, juvenil formForenede Stater, Japan, Holland
-
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetMyasthenia Gravis, generaliseretForenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...AfsluttetMyasthenia Gravis, Thymectomy
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
Beijing Tongren HospitalAfsluttetMyasthenia Gravis, okulær | Gen polymorfismeKina
-
argenxIkke rekrutterer endnuGeneraliseret myasthenia gravis