Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oversættelse, tværkulturel tilpasning og validering af MGQOL-15-F (MGQOL-15-F)

12. juni 2015 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Formålet med denne undersøgelse er at oversætte og kulturelt tilpasse MGQOL-15 (sundhedsrelateret livskvalitetsskala for myasthenia gravis) til brug med fransktalende patienter i Frankrig og at evaluere dens psykometriske egenskaber for at sikre pålidelighed og validitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er en oversættelse og validering af en livskvalitetsskala.

Trin 1: Oversættelse og kulturel tilpasning (frem- og tilbageoversættelse, udvalgsgennemgang, prætest med 10 patienter for indhold og ansigtsvaliditet).

Trin 2 : Psykometrisk test : Test-gentest med 2 dages interval, korrelation med kliniske scores - Myasthenic Muscle Score og (MG-ADL) score og med en global livskvalitetsscore (WHOQOL-BREF).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Institute of Myology, La Pitié-Salpêtrière Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med autoimmun myasthenia gravis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Autoimmun myasthenia gravis
  • Alder ≥ 18 år
  • Klinisk klassificering (MGFA) I-IV
  • fransktalende

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv eller synsnedsættelse, som ville begrænse kapaciteten til at udfylde MGQOL-15-F

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opfattet livskvalitet målt via MGQOL-15-F (fransk version af MGQOL-15), et myasteni-specifikt auto-spørgeskema for livskvalitet
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global livskvalitet vurderet via WHOQOL-BREF-skalaen
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Klinisk evaluering: Myasthenic Muscle Score
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Sygdommens sværhedsgrad vurderet via Myasthenic Muscle Score
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Indvirkning af symptomer på daglige aktiviteter og dagligdag ved hjælp af MG-ADL score
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simone Birnbaum, Physiotherapist, Institute of Myology, La Pitié-Salpêtrière Hospital, 75013 Paris, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2015

Først opslået (Skøn)

12. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MGQOL-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myasthenia gravis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner