Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Översättning, tvärkulturell anpassning och validering av MGQOL-15-F (MGQOL-15-F)

12 juni 2015 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Syftet med denna studie är att översätta och kulturellt anpassa MGQOL-15 (hälsorelaterade livskvalitetsskalan för myasthenia gravis) för användning med fransktalande patienter i Frankrike och att utvärdera dess psykometriska egenskaper för att säkerställa tillförlitlighet och validitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det är en översättning och validering av en livskvalitetsskala.

Steg 1: Översättning och kulturell anpassning (framåt- och bakåtöversättning, kommittégranskning, förtestning med 10 patienter för innehåll och ansiktsvaliditet).

Steg 2: Psykometrisk testning: Test-omtest med 2 dagars intervall, korrelation med kliniska poäng - Myasthenic Muscle Score och (MG-ADL) poängen och med en global livskvalitetspoäng (WHOQOL-BREF).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Institute of Myology, La Pitié-Salpêtrière Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med autoimmun myasthenia gravis

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Autoimmun myasthenia gravis
  • Ålder ≥ 18 år gammal
  • Klinisk klassificering (MGFA) I-IV
  • fransktalande

Exklusions kriterier:

  • kognitiv eller synnedsättning som skulle begränsa kapaciteten att fylla i MGQOL-15-F

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Upplevd livskvalitet mätt via MGQOL-15-F (fransk version av MGQOL-15), ett myasteni-specifikt autoenkät för livskvalitet
Tidsram: 3 dagar
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Global livskvalitet utvärderad via WHOQOL-BREF-skalan
Tidsram: 1 dag
1 dag
Klinisk utvärdering: Myasthenic Muscle Score
Tidsram: 1 dag
1 dag
Sjukdomens svårighetsgrad bedömd via Myasthenic Muscle Score
Tidsram: 1 dag
1 dag
Symptoms inverkan på dagliga aktiviteter och dagliga liv med hjälp av MG-ADL-poängen
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Simone Birnbaum, Physiotherapist, Institute of Myology, La Pitié-Salpêtrière Hospital, 75013 Paris, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2015

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MGQOL-15

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myasthenia Gravis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera