Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перевод, межкультурная адаптация и проверка MGQOL-15-F (MGQOL-15-F)

12 июня 2015 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Целью данного исследования является перевод и культурная адаптация MGQOL-15 (шкала качества жизни, связанного со здоровьем при миастении гравис) для использования франкоязычными пациентами во Франции, а также оценка ее психометрических свойств для обеспечения надежности и достоверности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Миастения Гравис

Подробное описание

Это перевод и проверка шкалы качества жизни.

Шаг 1: Перевод и культурная адаптация (прямой и обратный перевод, рассмотрение комитетом, предварительное тестирование с 10 пациентами на содержание и внешнюю достоверность).

Шаг 2: Психометрическое тестирование: повторное тестирование с 2-дневным интервалом, корреляция с клиническими показателями - показателем миастенической мускулатуры и показателем (MG-ADL), а также с общим показателем качества жизни (WHOQOL-BREF).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Paris, Франция, 75013
    - Institute of Myology, La Pitié-Salpêtrière Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с аутоиммунной миастенией гравис

Описание

Критерии включения:

Аутоиммунная миастения гравис
Возраст ≥ 18 лет
Клиническая классификация (MGFA) I-IV
говорящий по-французки

Критерий исключения:

когнитивные или зрительные нарушения, которые ограничивают возможность заполнения MGQOL-15-F

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Воспринимаемое качество жизни, измеренное с помощью MGQOL-15-F (французская версия MGQOL-15), специфического для миастении автоопросника качества жизни. Временное ограничение: 3 дня	3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Глобальное качество жизни оценивается по шкале WHOQOL-BREF Временное ограничение: 1 день	1 день
Клиническая оценка: оценка миастенических мышц Временное ограничение: 1 день	1 день
Тяжесть заболевания оценивается по шкале Myasthenic Muscle Score. Временное ограничение: 1 день	1 день
Влияние симптомов на повседневную деятельность и повседневную жизнь с использованием шкалы MG-ADL. Временное ограничение: 1 день	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

Главный следователь: Simone Birnbaum, Physiotherapist, Institute of Myology, La Pitié-Salpêtrière Hospital, 75013 Paris, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества