Tradução, Adaptação Transcultural e Validação do MGQOL-15-F (MGQOL-15-F)
12 de junho de 2015 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
O objetivo deste estudo é traduzir e adaptar culturalmente o MGQOL-15 (escala de qualidade de vida relacionada à saúde para miastenia gravis) para uso com pacientes de língua francesa na França e avaliar suas propriedades psicométricas para garantir confiabilidade e validade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
É uma tradução e validação de uma escala de qualidade de vida.
Etapa 1: Tradução e adaptação cultural (Tradução direta e reversa, revisão do comitê, pré-teste com 10 pacientes para validação de conteúdo e face).
Etapa 2: Teste psicométrico: Teste-reteste com intervalo de 2 dias, correlação com os escores clínicos - o escore do músculo miastênico e o escore (MG-ADL) e com o escore global de qualidade de vida (WHOQOL-BREF).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Institute of Myology, La Pitié-Salpêtrière Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com miastenia gravis autoimune
Descrição
Critério de inclusão:
- Miastenia gravis autoimune
- Idade ≥ 18 anos
- Classificação clínica (MGFA) I-IV
- Falando francês
Critério de exclusão:
- deficiência cognitiva ou visual que limitasse a capacidade de preencher o MGQOL-15-F
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida percebida medida por meio do MGQOL-15-F (versão francesa do MGQOL-15), um autoquestionário de qualidade de vida específico para miastenia
Prazo: 3 dias
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida global avaliada pela escala WHOQOL-BREF
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Avaliação clínica: Pontuação do músculo miastênico
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Gravidade da doença avaliada por meio da pontuação muscular miastênica
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Impacto dos sintomas nas atividades diárias e na vida diária usando o escore MG-ADL
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simone Birnbaum, Physiotherapist, Institute of Myology, La Pitié-Salpêtrière Hospital, 75013 Paris, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Neoplasias por local
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas
- Doenças da Junção Neuromuscular
- Miastenia grave
Outros números de identificação do estudo
- MGQOL-15
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