Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tłumaczenie, adaptacja międzykulturowa i walidacja MGQOL-15-F (MGQOL-15-F)

12 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Celem tego badania jest przetłumaczenie i dostosowanie kulturowe MGQOL-15 (skala jakości życia związana ze zdrowiem dla miastenii) do użytku z pacjentami francuskojęzycznymi we Francji oraz ocena jego właściwości psychometrycznych w celu zapewnienia wiarygodności i trafności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to tłumaczenie i walidacja skali jakości życia.

Krok 1: Tłumaczenie i adaptacja kulturowa (tłumaczenie w przód iw tył, przegląd komisji, wstępne testy z 10 pacjentami pod kątem treści i wiarygodności twarzy).

Krok 2: Testy psychometryczne: Test-retest z 2-dniową przerwą, korelacja z wynikami klinicznymi - Skalą Mięśni Mięśni i Skalą (MG-ADL) oraz z Globalną Skalą Jakości Życia (WHOQOL-BREF).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Institute of Myology, La Pitié-Salpêtrière Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z autoimmunologiczną myasthenia gravis

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Autoimmunologiczna myasthenia gravis
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Klasyfikacja kliniczna (MGFA) I-IV
  • mówiący po francusku

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych lub wzroku, które ograniczałoby możliwość wypełnienia kwestionariusza MGQOL-15-F

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Postrzegana jakość życia mierzona za pomocą MGQOL-15-F (francuska wersja MGQOL-15), automatycznego kwestionariusza jakości życia specyficznego dla miastenii
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalna jakość życia oceniana za pomocą skali WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Ocena kliniczna: Ocena mięśni miastenicznych
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Nasilenie choroby oceniane za pomocą skali miastenicznej mięśni
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Wpływ objawów na codzienne czynności i życie codzienne za pomocą skali MG-ADL
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Simone Birnbaum, Physiotherapist, Institute of Myology, La Pitié-Salpêtrière Hospital, 75013 Paris, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MGQOL-15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Myasthenia Gravis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj