Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překlad, mezikulturní adaptace a validace MGQOL-15-F (MGQOL-15-F)

12. června 2015 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Účelem této studie je přeložit a kulturně upravit MGQOL-15 (zdravotně podmíněná stupnice kvality života pro myasthenia gravis) pro použití u frankofonních pacientů ve Francii a vyhodnotit její psychometrické vlastnosti, aby byla zajištěna spolehlivost a validita.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jde o překlad a ověření stupnice kvality života.

Krok 1: Překlad a kulturní adaptace (dopředný a zpětný překlad, kontrola komise, předběžné testování s 10 pacienty na obsah a validitu).

Krok 2: Psychometrické testování: Opakujte test s 2denním intervalem, korelace s klinickým skóre - skóre myastenického svalstva a skóre (MG-ADL) as globálním skóre kvality života (WHOQOL-BREF).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Institute of Myology, La Pitié-Salpêtrière Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s autoimunitní myasthenia gravis

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Autoimunitní myasthenia gravis
  • Věk ≥ 18 let
  • Klinická klasifikace (MGFA) I-IV
  • francouzsky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní nebo zrakové postižení, které by omezovalo schopnost vyplnit MGQOL-15-F

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vnímaná kvalita života měřená pomocí MGQOL-15-F (francouzská verze MGQOL-15), autodotazníku kvality života specifického pro myastenii
Časové okno: 3 dny
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Globální kvalita života hodnocená pomocí škály WHOQOL-BREF
Časové okno: 1 den
1 den
Klinické hodnocení: Myasthenic Muscle Score
Časové okno: 1 den
1 den
Závažnost onemocnění hodnocená pomocí skóre myastenických svalů
Časové okno: 1 den
1 den
Vliv příznaků na každodenní aktivity a každodenní život pomocí skóre MG-ADL
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simone Birnbaum, Physiotherapist, Institute of Myology, La Pitié-Salpêtrière Hospital, 75013 Paris, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MGQOL-15

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myasthenia Gravis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit