Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MGQOL-15-F:n kääntäminen, kulttuurienvälinen mukauttaminen ja validointi (MGQOL-15-F)

perjantai 12. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kääntää ja kulttuurisesti mukauttaa MGQOL-15 (terveyteen liittyvä elämänlaatuasteikko myasthenia graviksen osalta) käytettäväksi ranskankielisten potilaiden kanssa Ranskassa ja arvioida sen psykometrisiä ominaisuuksia luotettavuuden ja validiteetin varmistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on elämänlaatuasteikon käännös ja validointi.

Vaihe 1: Kääntäminen ja kulttuurinen mukauttaminen (käännös eteenpäin ja taaksepäin, komitean tarkastus, esitestaus 10 potilaalla sisällön ja kasvojen validiteetin suhteen).

Vaihe 2: Psykometrinen testaus: Testi-uudelleentestaus 2 päivän välein, korrelaatio kliinisen pisteytyksen kanssa - myasthenic Muscle Score ja (MG-ADL) -pistemäärä ja globaali elämänlaatupiste (WHOQOL-BREF).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Institute of Myology, La Pitié-Salpêtrière Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on autoimmuuni myasthenia gravis

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autoimmuuni myasthenia gravis
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Kliininen luokitus (MGFA) I-IV
  • ranskankielinen

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen tai näkövamma, joka rajoittaisi kykyä täyttää MGQOL-15-F

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koettu elämänlaatu mitattuna MGQOL-15-F:llä (ranskalainen versio MGQOL-15:stä), myasthenia-spesifisellä elämänlaatukyselyllä
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuinen elämänlaatu arvioituna WHOQOL-BREF-asteikolla
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Kliininen arviointi: Myasthenic Muscle Score
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Taudin vakavuus mitataan myasthenic Muscle Score -arvolla
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Oireiden vaikutus päivittäiseen toimintaan ja jokapäiväiseen elämään MG-ADL-pistemäärän avulla
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Simone Birnbaum, Physiotherapist, Institute of Myology, La Pitié-Salpêtrière Hospital, 75013 Paris, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MGQOL-15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myasthenia Gravis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa