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Traduzione, adattamento interculturale e convalida del MGQOL-15-F (MGQOL-15-F)

12 giugno 2015 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Lo scopo di questo studio è tradurre e adattare culturalmente la MGQOL-15 (scala della qualità della vita correlata alla salute per la miastenia grave) per l'uso con pazienti di lingua francese in Francia e valutare le sue proprietà psicometriche per garantire affidabilità e validità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

È una traduzione e convalida di una scala della qualità della vita.

Fase 1: traduzione e adattamento culturale (traduzione avanti e indietro, revisione del comitato, pre-test con 10 pazienti per contenuto e validità facciale).

Fase 2 : Test psicometrico : Test-retest con un intervallo di 2 giorni, correlazione con i punteggi clinici - il punteggio Myasthenic Muscle e il punteggio (MG-ADL) e con un punteggio globale sulla qualità della vita (WHOQOL-BREF).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Institute of Myology, La Pitié-Salpêtrière Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con miastenia grave autoimmune

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Miastenia grave autoimmune
  • Età ≥ 18 anni
  • Classificazione clinica (MGFA) I-IV
  • parlata francese

Criteri di esclusione:

  • compromissione cognitiva o visiva che limiterebbe la capacità di compilare il MGQOL-15-F

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita percepita misurata tramite MGQOL-15-F (versione francese di MGQOL-15), un auto-questionario sulla qualità della vita specifico per la miastenia
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità globale della vita valutata tramite la scala WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Valutazione clinica: Myasthenic Muscle Score
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Gravità della malattia valutata tramite il punteggio muscolare miastenico
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Impatto dei sintomi sulle attività quotidiane e sulla vita quotidiana utilizzando il punteggio MG-ADL
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Simone Birnbaum, Physiotherapist, Institute of Myology, La Pitié-Salpêtrière Hospital, 75013 Paris, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MGQOL-15

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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