ADHD가 있는 성인의 Vayarin에 대한 반응의 신경생물학적 기초: 치료 전후의 뇌 활성화에 대한 fMRI 연구 (VAYA-fMRI)
2017년 3월 24일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
이 연구의 목적은 의료용 식품 Vayarin의 전전두엽 작용 메커니즘을 테스트하기 위해 신경심리학적 작업과 함께 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관의 이전 연구는 ADHD에 대한 효과적인 비자극제 치료가 억제 및 실행 기능을 보조하는 주요 전전두엽 영역을 통해 작용한다고 제안하지만, 다른 약물은 뚜렷한 메커니즘을 통해 이러한 효과를 달성할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 의료 식품 Vayarin의 작용의 전전두엽 메커니즘을 테스트하기 위해 안면 이동/비 이동 작업과 함께 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하는 것입니다.
참가자는 Icahn School of Medicine에서 치료받지 않고 대신 New York University 및 The Medical Research Network에서 참가자를 등록하고 치료하는 Vayarin의 시험에서 모집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
107
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 NYU 및 NYC의 The Medical Research Network에서 실시되는 Vayarin 임상 시험에 참여하는 피험자입니다.
설명
포함 기준:
- 스크리닝 방문에 따라 Vayarin 임상 연구에 등록할 자격이 있는 피험자는 fMRI 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
- fMRI 스캐닝을 수행할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 임상시험 프로토콜 준수를 유지해야 함
제외 기준:
- 스캔을 방해하는 기존의 의학적 또는 심리적 상태(예: 밀실 공포증, 병적 비만)
- 이식된 의료 기기(예: 심박 조율기)
- 제거할 수 없는 신체의 금속(예: 버팀대)
- 임신
- 항 고혈압제 또는 혈중 산소 수준 의존적 (BOLD) 신호에 영향을 미치는 다른 약물의 병용 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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바야린
바야린 x 16주
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위약
위약 x 16주
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바야린과 위약
위약 x 8주 후 Vayarin x 8주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감정적 go/no-go 작업의 변화
기간: 기준선 및 16주
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기준선과 비교하여 16주에 fMRI 스캐너에서 수행된 감정적 go/no-go 작업의 변화
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기준선 및 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 상태 fMRI의 변화
기간: 기준선 및 16주
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기준선과 비교하여 16주에 휴식 상태 fMRI의 변화
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기준선 및 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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