Vayarin-vasteen neurobiologiset perusteet aikuisilla, joilla on ADHD: fMRI-tutkimus aivojen aktivaatiosta ennen hoitoa ja sen jälkeen (VAYA-fMRI)
perjantai 24. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) neuropsykologisen tehtävän kanssa tutkiakseen lääkevalmisteen Vayarin prefrontaalista vaikutusmekanismia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että ADHD:n tehokkaat ei-stimuloivat hoidot vaikuttavat tärkeimpien prefrontaalisten alueiden kautta, joilla on esto- ja toimeenpanotoimintoja, vaikka erilaiset lääkkeet voivat saavuttaa nämä vaikutukset erilaisten mekanismien kautta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) kasvojen go/no-go -tehtävässä lääketieteellisen ruoan Vayarinin prefrontaalisen vaikutusmekanismin testaamiseen.
Osallistujia ei hoideta Icahn School of Medicine -koulussa, vaan heidät rekrytoidaan Vayarinin kokeista, jotka rekisteröivät ja hoitavat osallistujia New Yorkin yliopistossa ja The Medical Research Networkissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat osallistuvat Vayarinin kliiniseen tutkimukseen, joka suoritetaan NYU:ssa ja The Medical Research Networkissa NYC:ssä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vayarin-kliiniseen tutkimukseen seulontakäynnin perusteella oikeutettuja koehenkilöitä pyydetään osallistumaan fMRI-tutkimukseen.
- Täytyy olla halukas ja kyettävä suorittamaan fMRI-skannaus
- On ylläpidettävä kokeiden protokollien noudattamista
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa oleva lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka estää skannauksen (esim. klaustrofobia, sairaalloinen liikalihavuus)
- implantoitu lääketieteellinen laite (esim. sydämentahdistin)
- vartalossa oleva metalli, jota ei voida poistaa (esim.
- raskaus
- verenpainelääkkeiden tai muiden veren happipitoisuudesta riippuvaiseen (BOLD) signaaliin vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vayarin
Vayarin x 16 viikkoa
|
|
|
Plasebo
Placebo x 16 viikkoa
|
|
|
Vayarin ja Placebo
Placebo x 8 viikkoa ja sitten Vayarin x 8 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos emotionaalisessa go/no-go -tehtävässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Muutos fMRI-skannerin emotionaalisessa go/no-go -tehtävässä 16 viikon kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lepotilassa fMRI
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
|
Muutos lepotilan fMRI:ssä 16 viikon kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
|
Perustaso ja 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 15-0399
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .