담낭절제술을 받는 환자의 수술 전 이완 및 강화된 환자 수술 교육 (MBM_Galle)
2017년 5월 23일 업데이트: Gustav Dobos, Universität Duisburg-Essen
담낭절제술을 받는 환자의 수술 전 이완 및 수술 강화 교육이 수술 전 웰빙 및 수술 후 불만에 미치는 영향 - 무작위 대조 시험
이 연구는 담낭절제술을 받는 환자의 수술 전 및 후 웰빙과 건강에 대한 수술 전 휴식 중재 및 강화된 수술 환자 교육의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
위 참조
연구 유형
중재적
등록 (예상)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Duisburg, 독일, 47228
- 모병
- Abteilung für Allgemein-, Viszeral-, Gefäßchirurgie und Koloproktologie, Johanniter-Krankenhaus Rheinhausen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18 살
- 담낭 절제술 의뢰
- 숫자 등급 척도에서 최소 4/10점의 수술 전 불안
- 참가자의 신체적, 정신적 능력
- 서면 동의서
제외 기준:
- 응급 수술
- 악성종양
- 심한 합병증
- 심각한 심리적 장애
- 면역 억제
- 응고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
특정 연구 개입을 받지 않음
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실험적: 수술 전 휴식 프로그램
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바디 스캔, 호흡 명상 또는 상상 운동과 같은 이완 및 마음챙김 기술 1주 프로그램, 입문 세션 1회 및 일일 가정 실습 |
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실험적: 수술 전 교육
전체 수술 절차를 이해하기 위한 단일 교육 단위
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수술실의 사진과 영상, 시술 과정을 활용하여 불안과 스트레스를 줄이기 위한 심화 교육 단위 수술 전 주에 1 단위 |
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실험적: 수술 전 이완 프로그램 + 수술 전 교육
수술 전 이완 프로그램 및 단일 교육 단위
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바디 스캔, 호흡 명상 또는 상상 운동과 같은 이완 및 마음챙김 기술 1주 프로그램, 입문 세션 1회 및 일일 가정 실습 수술실의 사진과 영상, 시술 과정을 활용하여 불안과 스트레스를 줄이기 위한 심화 교육 단위 수술 전 주에 1 단위 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 불안
기간: 수술 당일
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상태 불안(STAI-S)(Spielberger 1970)
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수술 당일
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수술 후 통증 강도
기간: 수술 다음날, 명상 전
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휴식 시 통증, 가동 시 통증, 기침, 씻기, 호흡 및 이동에 대한 숫자 등급 척도
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수술 다음날, 명상 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 불안
기간: 수술 당일
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특성 불안(STAI-T)(Spielberger 1970)
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수술 당일
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수술 전 불안
기간: 수술 당일
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암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)(Berth 2007)
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수술 당일
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수술 전 불안
기간: 수술 당일
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마취 및 수술에 의존하는 수술 전 불안(ASPA)(Wetsch 2009)
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수술 당일
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수술 후 장애
기간: 수술 다음날
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운동, 기침, 밤에 잠에서 깨어나고 기분이 흐트러진 상태에서 통증의 방해
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수술 다음날
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수술 후 장애
기간: 수술 2일 후
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운동, 기침, 밤에 잠에서 깨어나고 기분이 흐트러진 상태에서 통증의 방해
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수술 2일 후
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수술 후 장애
기간: 수술 후 10일
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운동, 기침, 밤에 잠에서 깨어나고 기분이 흐트러진 상태에서 통증의 방해
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수술 후 10일
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수술 후 피로
기간: 수술 다음날
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0-10 숫자 등급 척도에 의해 측정된 피로
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수술 다음날
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수술 후 피로
기간: 수술 2일 후
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0-10 숫자 등급 척도에 의해 측정된 피로
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수술 2일 후
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수술 후 피로
기간: 수술 후 10일
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0-10 숫자 등급 척도에 의해 측정된 피로
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수술 후 10일
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수술 후 메스꺼움
기간: 수술 다음날
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메스꺼움은 0-10 숫자 등급 척도로 측정
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수술 다음날
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수술 후 메스꺼움
기간: 수술 2일 후
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메스꺼움은 0-10 숫자 등급 척도로 측정
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수술 2일 후
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수술 후 메스꺼움
기간: 수술 후 10일
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메스꺼움은 0-10 숫자 등급 척도로 측정
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수술 후 10일
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 10일
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상처치유, 혈종, 장액종, 종창, 오심, 구토, 출혈, 발열 등 수술 후 합병증
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수술 후 10일
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배려에 대한 만족
기간: 수술 후 10일
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수술, 병원 진료 만족도
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수술 후 10일
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중재에 대한 만족도
기간: 수술 후 10일
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중재에 대한 만족도
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수술 후 10일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 과정
기간: 수술 당일
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혈압, 수술 중 약물 사용, 흡입 중 가스량
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수술 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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