Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ afslapning og intensiveret patientkirurgisk uddannelse hos patienter, der gennemgår kolecystektomi (MBM_Galle)

23. maj 2017 opdateret af: Gustav Dobos, Universität Duisburg-Essen

Effekter af præoperativ afslapning og intensiveret kirurgisk uddannelse på præoperativt velbefindende og postoperative klager hos patienter, der gennemgår kolcystektomi - et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at teste virkningerne af en præoperativ afslapningsintervention og en intensiveret kirurgisk patientuddannelse på præ- og postoperativt velvære og helbred hos patienter, der gennemgår kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

se ovenfor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Duisburg, Tyskland, 47228
        • Rekruttering
        • Abteilung für Allgemein-, Viszeral-, Gefäßchirurgie und Koloproktologie, Johanniter-Krankenhaus Rheinhausen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel
  • henvisning til kolecystektomi
  • præoperativ angst mindst 4/10 point på en numerisk vurderingsskala
  • fysisk og mental formåen til deltageren
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • malignom
  • svær komorbiditet
  • alvorlige psykiske lidelser
  • immunsuppression
  • koagulationsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Modtager ikke en specifik undersøgelsesintervention
Eksperimentel: præoperativ afspændingsprogram
Adfærdsmæssigt: afslapningsprogram

afspændings- og mindfulness-teknikker såsom kropsscanning, åndedrætsmeditation eller fantasiøvelser

1 uges program, en introduktion og daglig hjemmetræning
Eksperimentel: præoperativ kirurgi uddannelse
enkelt uddannelsesenhed for at forstå de komplette kirurgiske procedurer
Adfærdsmæssigt: kirurgi uddannelse

intensiveret uddannelsesenhed for at reducere angst og stress ved at bruge billeder og videoer af værelser og procedurer fra den planlagte operation

1 enkelt enhed i ugen før operationen
Eksperimentel: præoperativ afspændingsprogram+præoperativ kirurgi uddannelse
præoperativt afspændingsprogram OG enkelt uddannelsesenhed
Adfærdsmæssigt: afslapningsprogram

afspændings- og mindfulness-teknikker såsom kropsscanning, åndedrætsmeditation eller fantasiøvelser

1 uges program, en introduktion og daglig hjemmetræning

Adfærdsmæssigt: kirurgi uddannelse

intensiveret uddannelsesenhed for at reducere angst og stress ved at bruge billeder og videoer af værelser og procedurer fra den planlagte operation

1 enkelt enhed i ugen før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præoperativ angst
Tidsramme: operationsdag
Statsangst (STAI-S) (Spielberger 1970)
operationsdag
postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: dag efter operationen, før meditation
numerisk vurderingsskala for smerter i hvile, smerter ved mobilisering, hoste, vask, vejrtrækning og bevægelse
dag efter operationen, før meditation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præoperativ angst
Tidsramme: operationsdag
Træk angst (STAI-T) (Spielberger 1970)
operationsdag
præoperativ angst
Tidsramme: operationsdag
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) (Berth 2007)
operationsdag
præoperativ angst
Tidsramme: operationsdag
Anæstesi- og operationsafhængig præoperativ angst (ASPA) (Wetsch 2009)
operationsdag
postoperativt handicap
Tidsramme: dag efter operationen
forstyrrelse af smerte med bevægelse, hoste, opvågning om natten og forstyrret humør
dag efter operationen
postoperativt handicap
Tidsramme: 2 dage efter operationen
forstyrrelse af smerte med bevægelse, hoste, opvågning om natten og forstyrret humør
2 dage efter operationen
postoperativt handicap
Tidsramme: 10 dage efter operationen
forstyrrelse af smerte med bevægelse, hoste, opvågning om natten og forstyrret humør
10 dage efter operationen
postoperativ træthed
Tidsramme: Dag efter operationen
Træthed målt ved 0-10 Numerisk vurderingsskala
Dag efter operationen
postoperativ træthed
Tidsramme: 2 dage efter operationen
Træthed målt ved 0-10 Numerisk vurderingsskala
2 dage efter operationen
postoperativ træthed
Tidsramme: 10 dage efter operationen
Træthed målt ved 0-10 Numerisk vurderingsskala
10 dage efter operationen
postoperativ kvalme
Tidsramme: Dag efter operationen
Kvalme målt ved 0-10 Numeric Rating Scale
Dag efter operationen
postoperativ kvalme
Tidsramme: 2 dage efter operationen
Kvalme målt ved 0-10 Numeric Rating Scale
2 dage efter operationen
postoperativ kvalme
Tidsramme: 10 dage efter operationen
Kvalme målt ved 0-10 Numeric Rating Scale
10 dage efter operationen
postoperative komplikationer
Tidsramme: 10 dage efter operationen
postoperative komplikationer såsom sårheling, hæmatom, serom, hævelse, kvalme, opkastning, blødning, feber
10 dage efter operationen
Tilfredshed med omsorg
Tidsramme: 10 dage efter operationen
Tilfredshed med driften, sygehusplejen
10 dage efter operationen
Tilfredshed med interventioner
Tidsramme: 10 dage efter operationen
Tilfredshed med indgrebene
10 dage efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operationsforløb
Tidsramme: operationsdag
blodtryk, brug af medicin under drift, mængde af gasser under insufflation
operationsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2015

Først opslået (Skøn)

25. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-6061-BO MBM_Galle

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Galdesten

Kliniske forsøg med afslapningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner