소아 인구의 스텐트 통증에 대한 Oxybutynin과 Tamsulosin을 비교하는 전향적 시험
2026년 1월 12일 업데이트: Phoenix Children's Hospital
소아 인구의 스텐트 불편감에 대한 Oxybutynin과 Tamsulosin을 비교한 무작위 전향적 임상시험
이 연구의 주요 목적은 수술 전후 기간에 소아 집단의 스텐트 불편을 감소시키는 탐술로신의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
2차 목표는 스텐트 불편감 감소에 있어 탐술로신의 효능과 옥시부티닌의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 4-18세의 환자가 이 연구에 등록됩니다. 시술 후 요관 스텐트를 삽입할 모든 환자를 포함합니다.
제외 기준:
- 발달 지연이 있거나 통증 수준을 말로 표현할 수 없는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 옥시부티닌 그룹
이 그룹은 옥시부티닌과 표준 마약성 진통제를 처방받게 됩니다.
옥시부티닌은 표준 용량을 기준으로 처방됩니다.
알약을 삼킬 수 없는 환자에게는 옥시부티닌 엘릭서(0.5mg/kg/day, 분할 TID)를 투여합니다.
알약을 삼킬 수 있는 환자에게는 옥시부티닌 5mg을 BID 또는 TID로 투여합니다.
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활성 비교기: 탐술로신군
이 그룹은 탐술로신과 표준 마약성 진통제를 처방받게 됩니다.
취침 시간에 탐술로신 0.4mg을 환자에게 투여합니다.
이 용량은 4세 이상의 어린이를 대상으로 한 다른 연구에서 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용되는 약물의 통증 용량
기간: 수술 후 5일
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수술 후 각 어린이는 체중에 따라 표준 용량의 옥시코돈/아세트아미노펜을 처방받게 됩니다.
수술 후 1일부터 수술 후 5일까지 사용된 마약 복용 횟수를 환자의 가족 기록에 기록하여 통증 요구를 평가합니다.
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수술 후 5일
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얼굴 통증 점수에 따른 통증 척도
기간: 수술 후 5일
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가족들에게 안면 통증 척도를 사용하여 아침 저녁으로 아이의 통증 점수를 기록하게 하고 점수를 기록합니다.
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수술 후 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2016년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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