Prospektivt forsøg, der sammenligner Oxybutynin og Tamsulosin for stentsmerter i den pædiatriske befolkning
12. januar 2026 opdateret af: Phoenix Children's Hospital
Randomiseret prospektivt forsøg, der sammenligner Oxybutynin og Tamsulosin for stentubehag i den pædiatriske befolkning
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af tamsulosin til at reducere stentubehag i den pædiatriske population i den perioperative periode.
Det sekundære mål er at sammenligne effekten af tamsulosin med effekten af oxybutynin til at reducere ubehag i stent.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 4-18 år vil blive optaget i denne undersøgelse. Vi vil inkludere alle patienter, der skal have en ureteral stentplacering efter deres procedure.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med udviklingsforsinkelse eller ude af stand til at verbalisere deres smerteniveau vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Oxybutynin gruppe
Denne gruppe vil blive ordineret oxybutynin såvel som standard narkotiske smertestillende medicin.
Oxybutynin vil blive ordineret baseret på standarddosering.
Patienter, der ikke er i stand til at sluge piller, vil få oxybutynin-eliksir (0,5 mg/kg/dag, delt TID).
Patienter, der er i stand til at sluge piller, vil få oxybutynin 5 mg enten BID eller TID.
|
|
|
Aktiv komparator: Tamsulosin gruppe
Denne gruppe vil blive ordineret tamsulosin og standard narkotisk smertestillende medicin.
Patienterne vil få tamsulosin 0,4 mg ved sengetid.
Denne dosis er blevet brugt i andre undersøgelser til børn i alderen ≥ 4.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal smertedoser i anvendt medicin
Tidsramme: 5 dage efter operation
|
Efter operationen vil hvert barn blive ordineret standarddosis af oxycodon/acetaminophen baseret på deres vægt.
Vi vil få patientens familie til at registrere antallet af doser af narkotika, der er brugt fra postoperativ dag #1 til postoperativ dag #5 for at vurdere deres smertebehov.
|
5 dage efter operation
|
|
Smerteskala baseret på ansigtets smertescore
Tidsramme: 5 dage efter operation
|
Vi vil få familiemedlemmerne til at registrere barnets smertescore morgen og aften ved hjælp af ansigtssmerteskalaen og registrere scoren.
|
5 dage efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2016
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2015
Først opslået (Anslået)
29. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2026
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-065
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .