Prospektiv studie som sammenligner oksybutynin og tamsulosin for stentsmerter i den pediatriske befolkningen
12. januar 2026 oppdatert av: Phoenix Children's Hospital
Randomisert prospektiv studie som sammenligner oksybutynin og tamsulosin for stentubehag i den pediatriske befolkningen
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til tamsulosin for å redusere ubehag i stent hos den pediatriske populasjonen i den perioperative perioden.
Det sekundære målet er å sammenligne effekten av tamsulosin med effekten til oksybutynin for å redusere ubehag i stenten.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 4-18 år vil bli registrert i denne studien. Vi vil inkludere alle pasienter som skal ha en ureteral stentplassering etter inngrepet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med utviklingsforsinkelse eller ute av stand til å verbalisere smertenivået vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Oksybutynin gruppe
Denne gruppen vil bli foreskrevet oxybutynin samt standard narkotiske smertestillende medisiner.
Oksybutynin vil bli foreskrevet basert på standard dosering.
Pasienter som ikke klarer å svelge piller vil få oksybutynin-eliksir (0,5 mg/kg/dag, delt TID).
Pasienter som er i stand til å svelge piller vil bli gitt oxybutynin 5 mg enten 2D eller TID.
|
|
|
Aktiv komparator: Tamsulosin gruppe
Denne gruppen vil bli foreskrevet tamsulosin og standard narkotiske smertestillende medisiner.
Pasienter vil få tamsulosin 0,4 mg ved sengetid.
Denne dosen har blitt brukt i andre studier for barn ≥ 4 år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall smertedoser i medisiner som brukes
Tidsramme: 5 dager etter operasjon
|
Etter operasjonen vil hvert barn bli foreskrevet standarddosen av oksykodon/acetaminofen basert på vekten.
Vi vil få pasientens familie til å registrere antall doser narkotika brukt fra postoperativ dag #1 til postoperativ dag #5 for å vurdere smertebehovet.
|
5 dager etter operasjon
|
|
Smerteskala basert på ansiktets smertescore
Tidsramme: 5 dager etter operasjon
|
Vi vil la familiemedlemmene registrere barnets smertescore morgen og kveld ved hjelp av ansiktssmerteskalaen og registrere poengsummen.
|
5 dager etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2016
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2015
Først lagt ut (Antatt)
29. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-065
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .