- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02485782
혈액투석시 체액제거에 따른 용적혈역학적 변수의 변화 (CI/HD)
2015년 9월 20일 업데이트: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
체적 혈류역학 파라미터 및 체액 과부하(심장 지수, 뇌졸중 체적, 흉부 체액 함량, 전신 혈관 저항)의 변화는 임피던스 심전도(ICG)(CardioScreen 1000 - Haemodynamic Measurement System, Medis.
GmbH Ilmenau) 주중 투석 세션 15분 전에 시작하고 그 후 혈액 투석 종료 후 15분 동안 지속적으로 측정합니다.
체액 과부하는 혈액 투석 전에 BCM Monitor Fresenius로 측정했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mazovian
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Warsaw, Mazovian, 폴란드, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유지 혈액 투석을 받는 총 80명의 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 자발적인 동의
- 3개월 이상 유지 혈액 투석을 받는 환자
- 안정적인 건조 중량
- 단일 풀 Kt/V >1.4
- 등록 전 6개월 동안 임상적 심혈관 질환 없음
제외 기준:
- 위의 기준을 충족하지 못함
- 질병의 에피소드(예: 감염)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈액 투석 환자
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임피던스 심전도(ICG)
개별 체액 상태 및 영양 상태에 대한 정보.
혈액 투석 중 15분마다 혈압 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액 투석 시 체액 제거로 인한 체적 혈류역학 매개변수-심장 지수[l/min/m2])의 변화.
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액투석에서 체액 제거에 의해 유도된 체적 혈류역학 매개변수-박출량[ml]의 변화.
기간: 1 일
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1 일
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혈액투석 시 체액 제거로 인한 체적 혈류역학 매개변수-전신 혈관 저항[dyn·s·cm-5]의 변화.
기간: 1 일
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1 일
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혈액투석 중 체액 제거 매개변수의 변화 - 흉부 체액 함량[1/kOhm].
기간: 1 일
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1 일
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혈액 투석 시 체액 제거로 인한 혈압 값[mmHg]의 변화.
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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