- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02485782
Hemodialyysin aikana tapahtuvan nesteenpoiston aiheuttamat muutokset volumetrisissa hemodynaamisissa parametreissa (CI/HD)
sunnuntai 20. syyskuuta 2015 päivittänyt: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Volumetristen hemodynaamisten parametrien muutokset ja nesteen ylikuormitus (sydänindeksi, aivohalvaustilavuus, rintakehän nestepitoisuus, systeeminen vaskulaarinen resistanssi) mitattiin käyttämällä impedanssikardiografiaa (ICG) (CardioScreen 1000 - Hemodynamic Measurement System, Medis).
GmbH Ilmenau) alkaen 15 minuuttia ennen keskiviikon dialyysijaksoa ja jatkuva mittaus sen jälkeen, ja 15 minuutin jakso hemodialyysin päättymisen jälkeen.
Nesteen ylikuormitus mitattiin BCM Monitor Fresenius -laitteella ennen hemodialyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Puola, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 80 peräkkäistä hemodialyysihoitoa saavaa potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antaa vapaaehtoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- hemodialyysihoitoa saavilla potilailla vähintään 3 kuukautta
- vakaa kuivapaino
- yksiallas Kt/V >1,4
- ei kliinistä sydän- ja verisuonitautia 6 kuukauden aikana ennen tuloa
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä yllä olevia kriteerejä
- sairauskohtaus (esimerkiksi: infektio)
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hemodialyysipotilaat
|
Impedanssikardiografia (ICG)
Tietoja yksittäisestä nestetilasta ja ravitsemustilasta.
Verenpaineen mittaus 15 minuutin välein hemodialyysin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemodialyysin nesteenpoiston aiheuttamat muutokset tilavuudellisissa hemodynaamisissa parametreissa - sydänindeksi [l/min/m2]).
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset tilavuudellisissa hemodynaamisissa parametreissa - iskutilavuus [ml], jotka aiheutuvat hemodialyysin aikana tapahtuvasta nesteenpoistosta.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Muutokset tilavuudellisissa hemodynaamisissa parametreissa - systeeminen verisuoniresistanssi [dyn·s·cm-5], joka johtuu nesteen poistosta hemodialyysissä.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Muutokset nesteenpoistoparametrissa - rintakehän nestepitoisuus [1/kOhm] hemodialyysin aikana.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Muutokset verenpainearvoissa [mmHg], jotka aiheutuvat hemodialyysin aikana tapahtuvasta nesteenpoistosta.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.I/HD/2015/06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .