Cambiamenti nei parametri emodinamici volumetrici indotti dalla rimozione del fluido in emodialisi (CI/HD)
20 settembre 2015 aggiornato da: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Le variazioni dei parametri emodinamici volumetrici e il sovraccarico di liquidi (indice cardiaco, volume sistolico, contenuto di fluido toracico, resistenza vascolare sistemica) sono stati misurati utilizzando una cardiografia a impedenza (ICG) (CardioScreen 1000 - Sistema di misurazione emodinamica, Medis.
GmbH Ilmenau) a partire da 15 minuti prima della sessione di dialisi infrasettimanale e successiva misurazione continua, con un periodo di 15 minuti dopo la fine dell'emodialisi.
Il sovraccarico di liquidi è stato misurato dal BCM Monitor Fresenius prima dell'emodialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mazovian
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Warsaw, Mazovian, Polonia, 02-091
- Medical University of Warsaw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In questo studio sono stati inclusi un totale di 80 pazienti consecutivi in emodialisi di mantenimento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dare il consenso volontario a partecipare allo studio
- pazienti in emodialisi di mantenimento da almeno 3 mesi
- peso secco stabile
- Kt/V monovasca >1,4
- nessuna malattia cardiovascolare clinica nei 6 mesi precedenti l'ingresso
Criteri di esclusione:
- non soddisfano i criteri di cui sopra
- episodio di malattia (ad esempio: infezione)
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti in emodialisi
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Cardiografia ad impedenza (ICG)
Informazioni sullo stato dei liquidi individuale e sullo stato nutrizionale.
Monitoraggio della pressione arteriosa ogni 15 minuti durante l'emodialisi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazioni del parametro emodinamico volumetrico - indice cardiaco [l/min/m2]) indotte dalla rimozione di fluidi in emodialisi.
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazioni del parametro emodinamico volumetrico - gittata sistolica [ml] indotte dalla rimozione del fluido durante l'emodialisi.
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Variazioni del parametro emodinamico volumetrico - resistenza vascolare sistemica [dyn·s·cm-5] indotte dalla rimozione di fluidi durante l'emodialisi.
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Cambiamenti nel parametro di rimozione del fluido - contenuto di fluido toracico [1/kOhm] durante l'emodialisi.
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Variazioni dei valori della pressione arteriosa [mmHg] indotte dalla rimozione di fluidi in emodialisi.
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
30 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C.I/HD/2015/06
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