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Alterações nos parâmetros hemodinâmicos volumétricos induzidas pela remoção de fluidos na hemodiálise (CI/HD)

20 de setembro de 2015 atualizado por: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Alterações nos parâmetros hemodinâmicos volumétricos e sobrecarga de fluidos (Índice cardíaco, Volume sistólico, Conteúdo de fluido torácico, Resistência vascular sistêmica) foram medidos usando uma cardiografia de impedância (ICG) (CardioScreen 1000 - Sistema de medição hemodinâmica, Medis. GmbH Ilmenau) começando 15 minutos antes da sessão de diálise no meio da semana e medição contínua a partir de então, com um período de 15 minutos após o término da hemodiálise. A sobrecarga de fluidos foi medida pelo BCM Monitor Fresenius antes da hemodiálise.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polônia, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 80 pacientes consecutivos em hemodiálise de manutenção foram incluídos neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • dar consentimento voluntário para participar do estudo
  • pacientes em hemodiálise de manutenção há pelo menos 3 meses
  • peso seco estável
  • Kt/V de pool único >1,4
  • nenhuma doença cardiovascular clínica durante os 6 meses anteriores à entrada

Critério de exclusão:

  • não atende aos critérios acima
  • episódio de doença (por exemplo: infecção)
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de hemodiálise
  • sessão de diálise no meio da semana
  • pacientes em hemodiálise de manutenção há pelo menos 3 meses
  • peso seco estável
  • Kt/V de pool único >1,4
  • nenhuma doença cardiovascular clínica durante os 6 meses anteriores à entrada
Cardiografia de impedância (ICG)
Informações sobre o estado hídrico individual e o estado nutricional.
Monitorização da pressão arterial a cada 15 min durante a hemodiálise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações nos parâmetros hemodinâmicos volumétricos - índice cardíaco [l/min/m2]) induzidas pela remoção de fluidos em hemodiálise.
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações no parâmetro hemodinâmico volumétrico - volume sistólico [ml] induzido pela remoção de fluido na hemodiálise.
Prazo: 1 dia
1 dia
Alterações nos parâmetros hemodinâmicos volumétricos - resistência vascular sistêmica [dyn·s·cm-5] induzidas pela remoção de fluidos em hemodiálise.
Prazo: 1 dia
1 dia
Alterações no parâmetro de remoção de fluidos - conteúdo de fluido torácico [1/kOhm] durante a hemodiálise.
Prazo: 1 dia
1 dia
Alterações nos valores da pressão arterial [mmHg] induzidas pela remoção de fluidos na hemodiálise.
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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