- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02485782
Alterações nos parâmetros hemodinâmicos volumétricos induzidas pela remoção de fluidos na hemodiálise (CI/HD)
20 de setembro de 2015 atualizado por: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Alterações nos parâmetros hemodinâmicos volumétricos e sobrecarga de fluidos (Índice cardíaco, Volume sistólico, Conteúdo de fluido torácico, Resistência vascular sistêmica) foram medidos usando uma cardiografia de impedância (ICG) (CardioScreen 1000 - Sistema de medição hemodinâmica, Medis.
GmbH Ilmenau) começando 15 minutos antes da sessão de diálise no meio da semana e medição contínua a partir de então, com um período de 15 minutos após o término da hemodiálise.
A sobrecarga de fluidos foi medida pelo BCM Monitor Fresenius antes da hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polônia, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 80 pacientes consecutivos em hemodiálise de manutenção foram incluídos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- dar consentimento voluntário para participar do estudo
- pacientes em hemodiálise de manutenção há pelo menos 3 meses
- peso seco estável
- Kt/V de pool único >1,4
- nenhuma doença cardiovascular clínica durante os 6 meses anteriores à entrada
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios acima
- episódio de doença (por exemplo: infecção)
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes de hemodiálise
|
Cardiografia de impedância (ICG)
Informações sobre o estado hídrico individual e o estado nutricional.
Monitorização da pressão arterial a cada 15 min durante a hemodiálise
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações nos parâmetros hemodinâmicos volumétricos - índice cardíaco [l/min/m2]) induzidas pela remoção de fluidos em hemodiálise.
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações no parâmetro hemodinâmico volumétrico - volume sistólico [ml] induzido pela remoção de fluido na hemodiálise.
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Alterações nos parâmetros hemodinâmicos volumétricos - resistência vascular sistêmica [dyn·s·cm-5] induzidas pela remoção de fluidos em hemodiálise.
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Alterações no parâmetro de remoção de fluidos - conteúdo de fluido torácico [1/kOhm] durante a hemodiálise.
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Alterações nos valores da pressão arterial [mmHg] induzidas pela remoção de fluidos na hemodiálise.
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C.I/HD/2015/06
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