Изменения объемных показателей гемодинамики, вызванные удалением жидкости на гемодиализе (CI/HD)
20 сентября 2015 г. обновлено: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Изменения объемных гемодинамических параметров и перегрузки жидкостью (сердечный индекс, ударный объем, содержание жидкости в грудной клетке, системное сосудистое сопротивление) измеряли с помощью импедансной кардиографии (ICG) (CardioScreen 1000 - система измерения гемодинамики, Medis.
GmbH Ilmenau) начинают за 15 минут до сеанса диализа в середине недели и непрерывно измеряют после этого с 15-минутным периодом после прекращения гемодиализа.
Перед гемодиализом измеряли перегрузку жидкостью с помощью BCM Monitor Fresenius.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Польша, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего в это исследование было включено 80 последовательных пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе.
Описание
Критерии включения:
- дать добровольное согласие на участие в исследовании
- пациенты на поддерживающем гемодиализе не менее 3 мес.
- стабильный сухой вес
- однопулевые Кт/В >1,4
- отсутствие клинических сердечно-сосудистых заболеваний в течение 6 месяцев, предшествующих въезду
Критерий исключения:
- не соответствует вышеуказанным критериям
- эпизод болезни (например, инфекция)
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гемодиализные пациенты
|
Импедансная кардиография (ИКГ)
Информация об индивидуальном статусе жидкости и нутритивном статусе.
Мониторинг АД каждые 15 мин во время гемодиализа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения объемного гемодинамического параметра - сердечного индекса [л/мин/м2]), вызванные удалением жидкости на гемодиализе.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения объемного гемодинамического параметра - ударный объем [мл], вызванные удалением жидкости на гемодиализе.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Изменения объемного гемодинамического параметра - системного сосудистого сопротивления [дин·с·см-5], вызванные удалением жидкости на гемодиализе.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Изменения параметра удаления жидкости - содержания жидкости в грудной клетке [1/кОм] при гемодиализе.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Изменения значений артериального давления [мм рт. ст.], вызванные удалением жидкости при гемодиализе.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C.I/HD/2015/06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .