Modifications des paramètres hémodynamiques volumétriques induites par l'élimination des fluides sous hémodialyse (CI/HD)
20 septembre 2015 mis à jour par: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Les modifications des paramètres hémodynamiques volumétriques et de la surcharge liquidienne (indice cardiaque, volume d'éjection systolique, contenu liquidien thoracique, résistance vasculaire systémique) ont été mesurées à l'aide d'une cardiographie par impédance (ICG) (CardioScreen 1000 - Système de mesure hémodynamique, Medis.
GmbH Ilmenau) commençant 15 min avant la séance de dialyse en milieu de semaine et la mesure continue par la suite, avec une période de 15 min après la fin de l'hémodialyse.
La surcharge liquidienne a été mesurée par le BCM Monitor Fresenius avant l'hémodialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Pologne, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 80 patients consécutifs sous hémodialyse d'entretien ont été inclus dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- donner son consentement volontaire pour participer à l'étude
- patients sous hémodialyse d'entretien depuis au moins 3 mois
- poids sec stable
- piscine unique Kt/V >1,4
- aucune maladie cardiovasculaire clinique au cours des 6 mois précédant l'entrée
Critère d'exclusion:
- ne répond pas aux critères ci-dessus
- épisode de maladie (par exemple : infection)
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients en hémodialyse
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Cardiographie d'impédance (ICG)
Informations sur l'état hydrique individuel et l'état nutritionnel.
Surveillance de la tension artérielle toutes les 15 min pendant l'hémodialyse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications du paramètre hémodynamique volumétrique - index cardiaque [l/min/m2]) induites par l'élimination des fluides sous hémodialyse.
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications du paramètre hémodynamique volumétrique - volume d'éjection systolique [ml] induites par l'élimination des fluides sous hémodialyse.
Délai: Un jour
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Un jour
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Modifications du paramètre hémodynamique volumétrique - résistance vasculaire systémique [dyn·s·cm-5] induite par l'élimination des fluides sous hémodialyse.
Délai: Un jour
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Un jour
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Changements dans le paramètre d'élimination du liquide - contenu du liquide thoracique [1/kOhm] pendant l'hémodialyse.
Délai: Un jour
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Un jour
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Modifications des valeurs de pression artérielle [mmHg] induites par l'élimination des fluides sous hémodialyse.
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2015
Première publication (Estimation)
30 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C.I/HD/2015/06
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