Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i volumetriske hæmodynamiske parametre induceret af væskefjernelse på hæmodialyse (CI/HD)

20. september 2015 opdateret af: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Ændringer i volumetriske hæmodynamiske parametre og væskeoverbelastning (Cardiac Index, Stroke Volume, Thoracic Fluid Content, Systemic Vascular Resistance) blev målt ved hjælp af en impedanskardiografi (ICG) (CardioScreen 1000 - Haemodynamic Measurement System, Medis. GmbH Ilmenau) begyndende 15 minutter før midtugens dialysesession og kontinuerlig måling derefter, med en 15-minutters periode efter afslutningen af ​​hæmodialysen. Væskeoverbelastning blev målt med BCM Monitor Fresenius før hæmodialyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 80 på hinanden følgende patienter i vedligeholdelseshæmodialyse blev inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • give frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • patienter i vedligeholdelseshæmodialyse i mindst 3 måneder
  • stabil tørvægt
  • enkeltpool Kt/V >1,4
  • ingen klinisk kardiovaskulær sygdom i de 6 måneder forud for indrejse

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder ovenstående kriterier
  • sygdomsepisode (for eksempel: infektion)
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hæmodialysepatienter
  • midtuge dialyse session
  • patienter i vedligeholdelseshæmodialyse i mindst 3 måneder
  • stabil tørvægt
  • enkeltpool Kt/V >1,4
  • ingen klinisk kardiovaskulær sygdom i de 6 måneder forud for indrejse
Enhed: CardioScreen 1000 - Hæmodynamisk målesystem, Medis
Impedanskardiografi (ICG)
Enhed: BCM- Body Composition Monitor, Fresenius Medical Care
Oplysninger om den enkelte væskestatus og ernæringsstatus.
Enhed: SCHILLER, BR-102 plus, Ambulant blodtryksovervågningssystem
Blodtryksovervågning hvert 15. minut under hæmodialyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i volumetrisk hæmodynamisk parameter - hjerteindeks [l/min/m2]) induceret af væskefjernelse ved hæmodialyse.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i volumetrisk hæmodynamisk parameter- slagvolumen [ml] induceret af væskefjernelse ved hæmodialyse.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Ændringer i volumetrisk hæmodynamisk parameter - systemisk vaskulær modstand [dyn·s·cm-5] induceret af væskefjernelse ved hæmodialyse.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Ændringer i væskefjernelsesparameter - thoraxvæskeindhold [1/kOhm] under hæmodialyse.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Ændringer i blodtryksværdier [mmHg] induceret af væskefjernelse ved hæmodialyse.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Efterforskere

  • Studiestol: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2015

Først opslået (Skøn)

30. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C.I/HD/2015/06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner