Zmiany objętościowych parametrów hemodynamicznych wywołane usuwaniem płynów podczas hemodializy (CI/HD)
20 września 2015 zaktualizowane przez: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Zmiany w objętościowych parametrach hemodynamicznych i przeciążenie płynami (wskaźnik sercowy, objętość wyrzutowa, zawartość płynu w klatce piersiowej, ogólnoustrojowy opór naczyniowy) mierzono za pomocą kardiografii impedancyjnej (ICG) (CardioScreen 1000 - Hemodynamic Measurement System, Medis.
GmbH Ilmenau) rozpoczynając 15 minut przed sesją dializy w środku tygodnia, a następnie ciągły pomiar, z 15-minutowym okresem po zakończeniu hemodializy.
Przeciążenie płynami mierzono za pomocą BCM Monitor Fresenius przed hemodializą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polska, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono łącznie 80 kolejnych pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu
- pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej przez co najmniej 3 miesiące
- stabilna sucha masa
- pojedyncza pula Kt/V >1,4
- brak klinicznej choroby układu krążenia w ciągu 6 miesięcy poprzedzających wjazd
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniają powyższych kryteriów
- epizod choroby (np. infekcja)
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci hemodializowani
|
Kardiografia impedancyjna (ICG)
Informacje o indywidualnym stanie płynów i stanie odżywienia.
Monitorowanie ciśnienia krwi co 15 min podczas hemodializy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany wolumetrycznego parametru hemodynamicznego – wskaźnika sercowego [l/min/m2]) wywołane usuwaniem płynów podczas hemodializy.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany wolumetrycznego parametru hemodynamicznego – objętości wyrzutowej [ml] wywołane usunięciem płynu podczas hemodializy.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Zmiany objętościowego parametru hemodynamicznego – ogólnoustrojowego oporu naczyniowego [dyn·s·cm-5] indukowanego usuwaniem płynów podczas hemodializy.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Zmiany parametru usuwania płynu – zawartość płynu w klatce piersiowej [1/kOhm] podczas hemodializy.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Zmiany wartości ciśnienia krwi [mmHg] wywołane usuwaniem płynów podczas hemodializy.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C.I/HD/2015/06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .