Änderungen der volumetrischen hämodynamischen Parameter durch Flüssigkeitsentfernung bei der Hämodialyse (CI/HD)
20. September 2015 aktualisiert von: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Änderungen der volumetrischen hämodynamischen Parameter und der Flüssigkeitsüberladung (Herzindex, Schlagvolumen, Thoraxflüssigkeitsgehalt, systemischer Gefäßwiderstand) wurden mithilfe einer Impedanzkardiographie (ICG) (CardioScreen 1000 – Haemodynamic Measurement System, Medis) gemessen.
GmbH Ilmenau) beginnend 15 Minuten vor der Dialysesitzung unter der Woche und kontinuierliche Messung danach, mit einem Zeitraum von 15 Minuten nach Beendigung der Hämodialyse.
Die Flüssigkeitsüberladung wurde vor der Hämodialyse mit dem BCM Monitor Fresenius gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt wurden 80 konsekutive Patienten mit Erhaltungshämodialyse in diese Studie einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geben Sie Ihre freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
- Patienten mit Erhaltungshämodialyse für mindestens 3 Monate
- stabiles Trockengewicht
- Einzelbecken Kt/V >1,4
- Keine klinische Herz-Kreislauf-Erkrankung in den 6 Monaten vor der Einreise
Ausschlusskriterien:
- die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
- Krankheitsepisode (zum Beispiel: Infektion)
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hämodialysepatienten
|
Impedanzkardiographie (ICG)
Informationen über den individuellen Flüssigkeitsstatus und den Ernährungsstatus.
Blutdrucküberwachung alle 15 Minuten während der Hämodialyse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderungen des volumetrischen hämodynamischen Parameters (Herzindex [l/min/m2]), hervorgerufen durch Flüssigkeitsentfernung bei der Hämodialyse.
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderungen des volumetrischen hämodynamischen Parameters – Schlagvolumen [ml], hervorgerufen durch Flüssigkeitsentfernung bei der Hämodialyse.
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
|
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Änderungen des volumetrischen hämodynamischen Parameters – systemischer Gefäßwiderstand [dyn·s·cm-5], hervorgerufen durch Flüssigkeitsentfernung bei der Hämodialyse.
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Änderungen des Flüssigkeitsentfernungsparameters – Thoraxflüssigkeitsgehalt [1/kOhm] während der Hämodialyse.
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Veränderungen der Blutdruckwerte [mmHg], hervorgerufen durch Flüssigkeitsentzug bei der Hämodialyse.
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C.I/HD/2015/06
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