Změny volumetrických hemodynamických parametrů vyvolané odstraněním tekutiny při hemodialýze (CI/HD)
20. září 2015 aktualizováno: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Změny v objemových hemodynamických parametrech a přetížení tekutinami (kardiální index, zdvihový objem, obsah hrudní tekutiny, systémový vaskulární odpor) byly měřeny pomocí impedanční kardiografie (ICG) (CardioScreen 1000 - Haemodynamic Measurement System, Medis.
GmbH Ilmenau) počínaje 15 minutami před dialýzou uprostřed týdne a poté kontinuálním měřením s 15minutovou periodou po ukončení hemodialýzy.
Přetížení tekutinami bylo měřeno pomocí BCM Monitor Fresenius před hemodialýzou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polsko, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bylo zahrnuto celkem 80 po sobě jdoucích pacientů na udržovací hemodialýze.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dát dobrovolný souhlas s účastí ve studii
- pacientů na udržovací hemodialýze po dobu alespoň 3 měsíců
- stabilní suchá hmotnost
- jednobazénový Kt/V >1,4
- žádné klinické kardiovaskulární onemocnění během 6 měsíců před vstupem
Kritéria vyloučení:
- nesplňují výše uvedená kritéria
- epizoda nemoci (například infekce)
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hemodialyzovaní pacienti
|
Impedanční kardiografie (ICG)
Informace o individuálním stavu tekutin a stavu výživy.
Monitorování krevního tlaku každých 15 minut během hemodialýzy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny objemového hemodynamického parametru – srdeční index [l/min/m2]) vyvolané odstraněním tekutiny na hemodialýze.
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny objemového hemodynamického parametru – zdvihový objem [ml] vyvolané odstraněním tekutiny na hemodialýze.
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Změny objemového hemodynamického parametru – systémová vaskulární rezistence [dyn·s·cm-5] vyvolané odstraněním tekutiny na hemodialýze.
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Změny v parametru odstranění tekutiny – obsah hrudní tekutiny [1/kOhm] během hemodialýzy.
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Změny hodnot krevního tlaku [mmHg] vyvolané odstraněním tekutiny při hemodialýze.
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C.I/HD/2015/06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .