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Cambios en los parámetros hemodinámicos volumétricos inducidos por la eliminación de líquidos en hemodiálisis (CI/HD)

20 de septiembre de 2015 actualizado por: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Los cambios en los parámetros hemodinámicos volumétricos y la sobrecarga de líquidos (índice cardíaco, volumen sistólico, contenido de líquido torácico, resistencia vascular sistémica) se midieron mediante una cardiografía de impedancia (ICG) (CardioScreen 1000 - Haemodynamic Measurement System, Medis. GmbH Ilmenau) comenzando 15 minutos antes de la sesión de diálisis a mitad de semana y medición continua a partir de entonces, con un período de 15 minutos después de la finalización de la hemodiálisis. La sobrecarga de líquidos se midió con BCM Monitor Fresenius antes de la hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polonia, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio se incluyeron un total de 80 pacientes consecutivos en hemodiálisis de mantenimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio
  • pacientes en hemodiálisis de mantenimiento al menos 3 meses
  • peso seco estable
  • Kt/V de grupo único >1,4
  • sin enfermedad cardiovascular clínica durante los 6 meses anteriores al ingreso

Criterio de exclusión:

  • no cumplir con los criterios anteriores
  • episodio de enfermedad (por ejemplo: infección)
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de hemodiálisis
  • sesión de diálisis entre semana
  • pacientes en hemodiálisis de mantenimiento al menos 3 meses
  • peso seco estable
  • Kt/V de grupo único >1,4
  • sin enfermedad cardiovascular clínica durante los 6 meses anteriores al ingreso
Cardiografía de impedancia (ICG)
Información sobre el estado hídrico individual y el estado nutricional.
Monitorización de la presión arterial cada 15 min durante la hemodiálisis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en el parámetro hemodinámico volumétrico (índice cardíaco [l/min/m2]) inducidos por la eliminación de líquidos en hemodiálisis.
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en el parámetro hemodinámico volumétrico-volumen sistólico [ml] inducidos por la eliminación de líquidos en hemodiálisis.
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Cambios en los parámetros hemodinámicos volumétricos - resistencia vascular sistémica [dyn·s·cm-5] inducidos por la remoción de líquidos en hemodiálisis.
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Cambios en el parámetro de eliminación de líquidos: contenido de líquido torácico [1/kOhm] durante la hemodiálisis.
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Cambios en los valores de presión arterial [mmHg] inducidos por la eliminación de líquidos en hemodiálisis.
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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