- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02485782
Cambios en los parámetros hemodinámicos volumétricos inducidos por la eliminación de líquidos en hemodiálisis (CI/HD)
20 de septiembre de 2015 actualizado por: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Los cambios en los parámetros hemodinámicos volumétricos y la sobrecarga de líquidos (índice cardíaco, volumen sistólico, contenido de líquido torácico, resistencia vascular sistémica) se midieron mediante una cardiografía de impedancia (ICG) (CardioScreen 1000 - Haemodynamic Measurement System, Medis.
GmbH Ilmenau) comenzando 15 minutos antes de la sesión de diálisis a mitad de semana y medición continua a partir de entonces, con un período de 15 minutos después de la finalización de la hemodiálisis.
La sobrecarga de líquidos se midió con BCM Monitor Fresenius antes de la hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mazovian
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Warsaw, Mazovian, Polonia, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio se incluyeron un total de 80 pacientes consecutivos en hemodiálisis de mantenimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio
- pacientes en hemodiálisis de mantenimiento al menos 3 meses
- peso seco estable
- Kt/V de grupo único >1,4
- sin enfermedad cardiovascular clínica durante los 6 meses anteriores al ingreso
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios anteriores
- episodio de enfermedad (por ejemplo: infección)
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de hemodiálisis
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Cardiografía de impedancia (ICG)
Información sobre el estado hídrico individual y el estado nutricional.
Monitorización de la presión arterial cada 15 min durante la hemodiálisis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en el parámetro hemodinámico volumétrico (índice cardíaco [l/min/m2]) inducidos por la eliminación de líquidos en hemodiálisis.
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en el parámetro hemodinámico volumétrico-volumen sistólico [ml] inducidos por la eliminación de líquidos en hemodiálisis.
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
Cambios en los parámetros hemodinámicos volumétricos - resistencia vascular sistémica [dyn·s·cm-5] inducidos por la remoción de líquidos en hemodiálisis.
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
Cambios en el parámetro de eliminación de líquidos: contenido de líquido torácico [1/kOhm] durante la hemodiálisis.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Cambios en los valores de presión arterial [mmHg] inducidos por la eliminación de líquidos en hemodiálisis.
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Comparative analysis of hypertension and its causes among renal replacement therapy patients. Ann Transplant. 2014 Nov 3;19:556-68. doi: 10.12659/AOT.891248.
- Czyzewski L, Wyzgal J, Kolek A. Evaluation of selected risk factors of cardiovascular diseases among patients after kidney transplantation, with particular focus on the role of 24-hour automatic blood pressure measurement in the diagnosis of hypertension: an introductory report. Ann Transplant. 2014 Apr 28;19:188-98. doi: 10.12659/AOT.890189.
- Czyzewski L, Sanko-Resmer J, Wyzgal J, Kurowski A. Assessment of health-related quality of life of patients after kidney transplantation in comparison with hemodialysis and peritoneal dialysis. Ann Transplant. 2014 Nov 9;19:576-85. doi: 10.12659/AOT.891265.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C.I/HD/2015/06
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