Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i volumetriske hemodynamiske parametere indusert av væskefjerning ved hemodialyse (CI/HD)

20. september 2015 oppdatert av: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Endringer i volumetriske hemodynamiske parametere og væskeoverbelastning (Cardiac Index, Stroke Volume, Thoracic Fluid Content, Systemic Vascular Resistance) ble målt ved hjelp av en impedanskardiografi (ICG) (CardioScreen 1000 - Haemodynamic Measurement System, Medis. GmbH Ilmenau) som begynner 15 minutter før midtukedialyseøkten og kontinuerlig måling deretter, med en 15-minutters periode etter avsluttet hemodialyse. Væskeoverbelastning ble målt med BCM Monitor Fresenius før hemodialyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 80 påfølgende pasienter på vedlikeholdshemodialyse ble inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gi frivillig samtykke til å delta i studien
  • pasienter på vedlikeholdshemodialyse i minst 3 måneder
  • stabil tørrvekt
  • enkeltbasseng Kt/V >1,4
  • ingen klinisk kardiovaskulær sykdom i løpet av de 6 månedene før innreise

Ekskluderingskriterier:

  • ikke oppfyller kriteriene ovenfor
  • sykdomsepisode (for eksempel: infeksjon)
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hemodialysepasienter
  • midtuke dialyseøkt
  • pasienter på vedlikeholdshemodialyse i minst 3 måneder
  • stabil tørrvekt
  • enkeltbasseng Kt/V >1,4
  • ingen klinisk kardiovaskulær sykdom i løpet av de 6 månedene før innreise
Enhet: CardioScreen 1000 - Hemodynamisk målesystem, Medis
Impedanskardiografi (ICG)
Enhet: BCM- Body Composition Monitor, Fresenius Medical Care
Informasjon om den enkelte væskestatus og ernæringsstatus.
Enhet: SCHILLER, BR-102 plus, ambulant blodtrykksovervåkingssystem
Blodtrykksmåling hvert 15. minutt under hemodialyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i volumetrisk hemodynamisk parameter - hjerteindeks [l/min/m2]) indusert av væskefjerning ved hemodialyse.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i volumetrisk hemodynamisk parameter- slagvolum [ml] indusert av væskefjerning ved hemodialyse.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Endringer i volumetrisk hemodynamisk parameter - systemisk vaskulær motstand [dyn·s·cm-5] indusert av væskefjerning ved hemodialyse.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Endringer i væskefjerningsparameter - thoraxvæskeinnhold [1/kOhm] under hemodialyse.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Endringer i blodtrykksverdier [mmHg] indusert av væskefjerning ved hemodialyse.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Etterforskere

  • Studiestol: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C.I/HD/2015/06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere