Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in volumetrische hemodynamische parameters geïnduceerd door vloeistofverwijdering bij hemodialyse (CI/HD)

20 september 2015 bijgewerkt door: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Veranderingen in volumetrische hemodynamische parameters en vloeistofoverbelasting (cardiale index, slagvolume, thoracale vloeistofinhoud, systemische vasculaire weerstand) werden gemeten met behulp van een impedantiecardiografie (ICG) (CardioScreen 1000 - Haemodynamisch meetsysteem, Medis. GmbH Ilmenau) beginnend 15 minuten vóór de doordeweekse dialysesessie en daarna continu meten, met een periode van 15 minuten na beëindiging van de hemodialyse. Vloeistofoverbelasting werd vóór hemodialyse gemeten door BCM Monitor Fresenius.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In deze studie werden in totaal 80 opeenvolgende patiënten opgenomen die hemodialyse ondergingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrijwillig toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
  • patiënten die minimaal 3 maanden onderhoudshemodialyse ondergaan
  • stabiel droog gewicht
  • enkele pool Kt/V >1,4
  • geen klinische cardiovasculaire aandoeningen gedurende de 6 maanden voorafgaand aan binnenkomst

Uitsluitingscriteria:

  • niet voldoen aan bovenstaande criteria
  • ziekte-episode (bijvoorbeeld: infectie)
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hemodialyse patiënten
  • midweek dialysesessie
  • patiënten die minimaal 3 maanden onderhoudshemodialyse ondergaan
  • stabiel droog gewicht
  • enkele pool Kt/V >1,4
  • geen klinische cardiovasculaire aandoeningen gedurende de 6 maanden voorafgaand aan binnenkomst
Apparaat: CardioScreen 1000 - Hemodynamisch meetsysteem, Medis
Impedantiecardiografie (ICG)
Apparaat: BCM- Body Composition Monitor, Fresenius Medical Care
Informatie over de individuele vochtstatus en de voedingsstatus.
Apparaat: SCHILLER, BR-102 plus, Ambulant bloeddrukmeetsysteem
Bloeddrukcontrole elke 15 minuten tijdens hemodialyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in volumetrische hemodynamische parameter - cardiale index [l/min/m2]) geïnduceerd door vloeistofverwijdering bij hemodialyse.
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in volumetrische hemodynamische parameter - slagvolume [ml] geïnduceerd door vloeistofverwijdering bij hemodialyse.
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Veranderingen in volumetrische hemodynamische parameter - systemische vasculaire weerstand [dyn·s·cm-5] geïnduceerd door vloeistofverwijdering bij hemodialyse.
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Veranderingen in vloeistofverwijderingsparameter - thoracale vloeistofinhoud [1/kOhm] tijdens hemodialyse.
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Veranderingen in bloeddrukwaarden [mmHg] veroorzaakt door vloeistofverwijdering bij hemodialyse.
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Onderzoekers

  • Studie stoel: Janusz Wyzgał, Professor, Medical University of Warsaw, Department of Nephrologic Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C.I/HD/2015/06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren