- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02489812
어린이 치과 치료의 음악 주의 산만 전략
연구 개요
상세 설명
불안과 같은 감정은 치과 치료와 같은 다양한 상황에서 개인의 혈중 산소 수준을 변경할 수 있습니다. 이 교차 시험은 어린이 치과 치료 중 산만 자원으로 음악 사용을 분석하고 심장 및 호흡 빈도를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 브라질 남동부의 2개 지자체에서 온 34명의 어린이, 즉 이전 치과 경험이 없는 4세에서 6세 사이의 16명의 소년과 18명의 소녀가 이 연구에 참여했습니다. 아이들은 공립학교에서 실시되는 구두 임상 시험을 통해 선발되었습니다. 부모가 서면 동의서에 서명한 후 아이들은 음악 치료(G1)와 음악 없이 치료(G2)의 두 그룹으로 분류되었습니다. 아이들은 스스로를 통제하는 역할을 했습니다. 그룹 간의 교차로 인해 모든 아이들이 음악을 사용하거나 사용하지 않고 치료할 수 있었습니다. 세 번의 치과 방문은 주 단위로 예정되어 있었는데, 첫 번째는 기억 상실증과 임상 검사를 위한 것이었습니다. 수정된 무외상성 회복 치료(ARTm)에 대한 두 번째 및 세 번째. 모차르트 교향곡 40번 G단조 K550이 헤드폰으로 연주되었습니다. 맥박산소측정기를 사용하여 심박수와 호흡수를 얻었고 측정은 치료 시작, 중재(회전 장치 사용) 중, 치료 종료의 세 순간에 이루어졌습니다. 통계 소프트웨어 Statistical Analyse를 통해 데이터를 수집하고 분석했습니다. Wilcoxon 테스트는 그룹 간 및 그룹 간 비교에 사용되었습니다(p<0,050).
음악은 어린이 치과 치료 중에 안심시키는 도구로 작용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치과에서 제공되는 어린이 경험이 없는 경우
- 증후군이 없는 건강한 어린이
- 정상적인 청력을 가진 어린이
- 법랑질과 상아질이 2/3로 손실된 2개의 교합 우식 병변이 있는 어린이는 적응된 치료 기술인 Atraumatic Restorative를 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 증후군이 있는 어린이
- 정상적인 청력이 없는 어린이
- 아이들은 치과 의사와 협력하지 않습니다
- 병원 및/또는 치과 경험이 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악
모차르트 교향곡 40번 G단조 K550이 헤드폰으로 연주되었습니다.
아이는 치아 수복 치료를 받는 동안 한 세션에서 음악을 들었고 음악을 듣지 않고 다른 치과 치료 세션을 받았습니다.
심장 및 호흡 주파수는 어린이가 음악을 듣는 동안과 음악을 듣지 않는 세션에서도 어린이 손가락 산소 농도계로 측정되었습니다.
산소 농도계에서 얻은 측정치의 변화는 불안 수준을 보여주었습니다.
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이 교차 시험은 어린이 치과 치료 중 산만 자원으로 음악 사용을 분석하고 심장 및 호흡 빈도를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
이 연구에는 치과 경험이 없는 4-6세의 소년 16명과 소녀 18명 총 34명의 어린이가 참여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 수
기간: 3 개월
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아이들은 공립학교에서 실시되는 구두 임상 시험을 통해 선발되었습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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맥박산소측정기를 이용한 심박수와 호흡수 복합 측정
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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