- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02489812
Musikkdistraksjonsstrategi i tannpleie for barn
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Følelser som angst kan endre nivåene av blodoksygenering fra individer i forskjellige situasjoner, som under tannbehandling. Denne cross-over-forsøket hadde som mål å analysere bruken av musikk som en distraksjonsressurs under tannbehandling for barn, og evaluere deres hjerte- og respirasjonsfrekvens. Trettifire barn deltok i denne studien, 16 gutter og 18 jenter, fra 4 til 6 år gamle, uten tidligere tannlegeerfaring, som hadde to karieslesjoner på okklusale overflater av jekslene, fra de 2 kommunene i sørøst i Brasil. Barn ble valgt gjennom muntlige kliniske eksamener, utført på offentlige skoler. Etter at foreldre signerte et skriftlig samtykke; barn ble fordelt i to grupper: behandling med musikk (G1) og behandling uten musikk (G2). Barn fungerte som kontroller av seg selv: Krysningen mellom grupper tillot alle barn å bli behandlet med og uten musikk. Tre tannlegebesøk var, planlagt på ukentlig basis, det første for anamnese og klinisk undersøkelse; den andre og tredje for modifisert atraumatisk gjenopprettende behandling (ARTm). Mozartsymfoni nr. 40 i g-moll K550 ble spilt i hodetelefoner. Hjerte- og respirasjonsfrekvenser ble oppnådd ved hjelp av et pulsoksymeter, og tiltakene ble tatt i tre øyeblikk: i begynnelsen av behandlingen, under intervensjonen (bruk av en roterende enhet) og ved slutten av behandlingen. Data ble samlet og analysert gjennom statistikkprogramvaren Statistical Analyse. Wilcoxon-testen ble brukt for sammenligning mellom grupper og grupper (p<0,050).
Musikk fungerte som et betryggende instrument under tannbehandling for barn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uten barnerfaring gitt hos tannlegen
- Friske barn og uten syndromer
- Barn med normal hørsel
- Barn med to okklusale karieslesjoner med tap av emalje og dentin til 2/3 der det er mulig å utføre behandlingsteknikken Atraumatic Restorative tilpasset.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med syndromer
- Barn uten normal hørsel
- Barn skal ikke samarbeide med tannlegen
- Barn med sykehus- og/eller tannlegerfaring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: musikk
Mozartsymfoni nr. 40 i g-moll K550 ble spilt i hodetelefoner.
Mens barnet fikk restaurerende behandling i tennene hørte hun musikk i en økt og ble utsatt for annen tannbehandling uten å høre på musikk.
Hjerte- og respirasjonsfrekvensene ble målt med barnefingeroksymeter mens barnet lyttet til musikk og også i økter der hun ikke hørte musikk.
Endringer i målingene oppnådd av oksymeteret viste nivåer av angst.
|
Denne cross-over-forsøket hadde som mål å analysere bruken av musikk som en distraksjonsressurs under tannbehandling for barn, og evaluere deres hjerte- og respirasjonsfrekvens.
Trettifire barn deltok i denne studien, 16 gutter og 18 jenter, fra 4 til 6 år, uten tidligere tannlegeerfaring, som hadde to karieslesjoner på okklusale overflater av jekslene,
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere
Tidsramme: 3 måneder
|
Barn ble valgt gjennom muntlige kliniske eksamener, utført på offentlige skoler.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammensatt mål for hjerte- og respirasjonsfrekvenser ved hjelp av et pulsoksymeter
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UFMG
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .