Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziekafleidingsstrategie bij tandheelkundige zorg voor kinderen

3 juli 2015 bijgewerkt door: Junia Maria Serra-Negra, Federal University of Minas Gerais
Muziek speelt een belangrijke rol bij het helpen verminderen van angstgevoelens. Angst kan een storende factor zijn bij het bevorderen van de mondgezondheid voor kinderen met een hoge mate van angst die zich vaak negatief gedragen bij de tandarts. Hoge zuurstofniveaus en hart- en ademhalingsfrequenties worden geassocieerd met hoge niveaus van angst. Het doel van deze studie was om het gebruik van muziek te testen bij verminderde hart- en ademhalingsfrequentie van behandelde patiënten die naar muziek luisteren en worden behandeld zonder muziek te horen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gevoelens als angst kunnen de niveaus van bloedoxygenatie van individuen in verschillende situaties veranderen, zoals tijdens tandheelkundige behandelingen. Deze cross-over studie had tot doel het gebruik van muziek als afleidingsmiddel tijdens tandheelkundige behandelingen van kinderen te analyseren, waarbij hun hart- en ademhalingsfrequentie werd geëvalueerd. Vierendertig kinderen namen deel aan deze studie, 16 jongens en 18 meisjes, van 4 tot 6 jaar oud, zonder eerdere tandheelkundige ervaring, die twee carieuze laesies hadden op occlusale oppervlakken van kiezen, uit de 2 gemeenten in het zuidoosten van Brazilië. Kinderen werden geselecteerd door middel van mondelinge klinische examens, afgenomen op openbare scholen. Nadat ouders een schriftelijke toestemming hebben ondertekend; kinderen werden ingedeeld in twee groepen: behandeling met muziek (G1) en behandeling zonder muziek (G2). Kinderen fungeerden als controle over zichzelf: door de kruising tussen groepen konden alle kinderen met en zonder muziek worden behandeld. Drie tandartsbezoeken waren wekelijks gepland, de eerste voor anamnese en klinisch onderzoek; de tweede en derde voor de gemodificeerde atraumatische restauratieve behandeling (ARTm). De Mozartsymfonie nr. 40 in G mineur K550 werd met een koptelefoon gespeeld. Hart- en ademhalingsfrequenties werden verkregen met behulp van een pulsoximeter, waarbij de maatregelen op drie momenten werden genomen: aan het begin van de behandeling, tijdens de ingreep (gebruik van een roterend apparaat) en aan het einde van de behandeling. Gegevens werden verzameld en geanalyseerd via de statistische software Statistical Analyse. De Wilcoxon-test werd gebruikt voor vergelijking tussen en binnen groepen (p<0,050).

Muziek werkte als geruststellend instrument tijdens de tandheelkundige behandeling van kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zonder kinderen ervaring opgedaan bij de tandarts
  • Gezonde kinderen en zonder ziektebeelden
  • Kinderen met een normaal gehoor
  • Kinderen met twee occlusale carieuze laesies met verlies van glazuur en dentine tot 2/3 waar mogelijk om de behandeltechniek Atraumatic Restorative uit te voeren aangepast.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met syndromen
  • Kinderen zonder normaal gehoor
  • Kinderen werkten niet samen met de tandarts
  • Kinderen met ziekenhuis- en/of tandheelkundige ervaring

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: muziek
De Mozartsymfonie nr. 40 in G mineur K550 werd met een koptelefoon gespeeld. Terwijl het kind een herstellende behandeling van het gebit kreeg, hoorde ze muziek tijdens een sessie en werd ze onderworpen aan andere tandheelkundige behandelingssessies zonder naar muziek te luisteren. De hart- en ademhalingsfrequenties werden gemeten met de kindervingeroximeter terwijl het kind naar muziek luisterde en ook tijdens sessies waarin het geen muziek hoorde. Veranderingen in de metingen verkregen door de oximeter toonden niveaus van angst.
Deze cross-over studie had tot doel het gebruik van muziek als afleidingsmiddel tijdens tandheelkundige behandelingen van kinderen te analyseren, waarbij hun hart- en ademhalingsfrequentie werd geëvalueerd. Vierendertig kinderen namen deel aan deze studie, 16 jongens en 18 meisjes, van 4 tot 6 jaar oud, zonder eerdere tandheelkundige ervaring, die twee carieuze laesies hadden op occlusale oppervlakken van kiezen,
Andere namen:
  • Symfonie nr. 40 van Mozart in g klein K550

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers
Tijdsspanne: 3 maanden
Kinderen werden geselecteerd door middel van mondelinge klinische examens, afgenomen op openbare scholen.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Samengestelde meting van hart- en ademhalingsfrequenties met behulp van een pulsoximeter
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UFMG

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren