- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02489812
Musiikkihäiriöstrategia lasten hammashoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuksen kaltaiset tunteet voivat muuttaa ihmisten veren happipitoisuutta eri tilanteissa, kuten hammashoidon aikana. Tämän ristikkäisen kokeen tarkoituksena oli analysoida musiikin käyttöä häiriötekijänä lasten hammashoidon aikana ja arvioida heidän sydämen ja hengitystaajuutta. Tähän tutkimukseen osallistui 34 lasta, 16 poikaa ja 18 tyttöä, iältään 4–6-vuotiaita, joilla ei ollut aikaisempaa hammaslääkärikokemusta ja joilla oli kaksi kariesleesiota poskihampaiden okklusaalisilla pinnoilla, kahdesta Kaakkois-Brasilian kunnasta. Lapset valittiin suullisilla kliinisillä kokeilla, jotka suoritettiin julkisissa kouluissa. Kun vanhemmat ovat allekirjoittaneet kirjallisen suostumuksen; lapset jaettiin kahteen ryhmään: hoitoon musiikilla (G1) ja hoitoon ilman musiikkia (G2). Lapset toimivat kontrolleina itseään: ryhmien välinen risteytys mahdollisti kaikkien lasten kohtelun musiikin kanssa ja ilman. Kolme hammaslääkärikäyntiä oli suunniteltu viikoittain, ensimmäinen anamneesia ja kliinistä tutkimusta varten; toinen ja kolmas modifioidulle atraumaattiselle korjaavalle hoidolle (ARTm). Mozartin sinfonia nro 40 g-molli K550 soitettiin kuulokkeilla. Sydän- ja hengitystaajuudet mitattiin pulssioksimetrillä, jolloin mittaukset tehtiin kolmessa hetkessä: hoidon alussa, toimenpiteen aikana (kiertolaitteen käyttö) ja hoidon lopussa. Tiedot koottiin ja analysoitiin tilasto-ohjelmistolla Statistical Analysis. Wilcoxon-testiä käytettiin ryhmien väliseen ja sisäiseen vertailuun (p<0,050).
Musiikki toimi rauhoittavana instrumenttina lasten hammashoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilman lasten kokemusta hammaslääkärissä
- Terveet lapset ja ilman oireyhtymiä
- Lapset, joilla on normaali kuulo
- Lapset, joilla on kaksi okklusaalista kariesleesiota, joissa emalin ja dentiinin menetys on 2/3 mahdollisuuksien mukaan, suoritetaan hoitotekniikka Atraumaattinen korjaava sovitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on oireyhtymä
- Lapset ilman normaalia kuuloa
- Lapset, jotka eivät ole tehneet yhteistyötä hammaslääkärin kanssa
- Lapset, joilla on kokemusta sairaalasta ja/tai hammaslääkäristä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: musiikkia
Mozartin sinfonia nro 40 g-molli K550 soitettiin kuulokkeilla.
Lapsen hampaiden korjaavan hoidon aikana hän kuuli musiikkia istunnossa ja hänelle tehtiin muu hammashoito ilman musiikkia.
Sydän- ja hengitystaajuudet mitattiin lasten sormioksimetrillä, kun lapsi kuunteli musiikkia ja myös istunnossa, jossa hän ei kuullut musiikkia.
Muutokset oksimetrillä saaduissa mittauksissa osoittivat ahdistustasoja.
|
Tämän ristikkäisen kokeen tarkoituksena oli analysoida musiikin käyttöä häiriötekijänä lasten hammashoidon aikana ja arvioida heidän sydämen ja hengitystaajuutta.
Tähän tutkimukseen osallistui 34 lasta, 16 poikaa ja 18 tyttöä, iältään 4–6 vuotta, joilla ei ollut aikaisempaa hammaslääkärikokemusta ja joilla oli kaksi kariesta vauriota poskihasten purentumispinnalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lapset valittiin suullisilla kliinisillä kokeilla, jotka suoritettiin julkisissa kouluissa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydän- ja hengitystaajuuksien yhdistelmämitta pulssioksimetrillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFMG
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .