- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02489812
Stratégie de distraction musicale dans les soins dentaires pour enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des sentiments comme l'anxiété peuvent modifier les niveaux d'oxygénation du sang des individus dans différentes situations, comme pendant un traitement dentaire. Cet essai croisé visait à analyser l'utilisation de la musique comme source de distraction pendant le traitement dentaire des enfants, en évaluant leur fréquence cardiaque et respiratoire. Trente-quatre enfants ont participé à cette étude, 16 garçons et 18 filles, âgés de 4 à 6 ans, sans expérience dentaire antérieure, qui avaient deux lésions carieuses sur les surfaces occlusales des molaires, des 2 municipalités du sud-est du Brésil. Les enfants ont été sélectionnés au moyen d'examens cliniques oraux, menés dans des écoles publiques. Après que les parents ont signé un consentement écrit ; les enfants ont été répartis en deux groupes : traitement avec musique (G1) et traitement sans musique (G2). Les enfants ont agi comme des témoins d'eux-mêmes : le croisement entre les groupes a permis à tous les enfants d'être traités avec et sans musique. Trois visites dentaires ont été programmées sur une base hebdomadaire, la première pour l'anamnèse et l'examen clinique ; le deuxième et le troisième pour le traitement restaurateur atraumatique modifié (ARTm). La Symphonie no 40 en sol mineur K550 de Mozart a été jouée au casque. Les fréquences cardiaques et respiratoires ont été obtenues à l'aide d'un oxymètre de pouls, les mesures étant réalisées en trois temps : en début de traitement, pendant l'intervention (utilisation d'un appareil rotatif) et en fin de traitement. Les données ont été compilées et analysées à l'aide du logiciel statistique Statistical Analyse. Le test de Wilcoxon a été utilisé pour la comparaison inter et intra groupes (p<0,050).
La musique a fonctionné comme un instrument rassurant lors des soins dentaires des enfants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Expérience sans enfant assurée chez le dentiste
- Enfants sains et sans syndromes
- Enfants ayant une audition normale
- Les enfants présentant deux lésions carieuses occlusales avec perte d'émail et de dentine aux 2/3 dans la mesure du possible pour effectuer le traitement technique Atraumatic Restorative adaptée.
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de syndromes
- Enfants sans audition normale
- Les enfants n'ont pas collaboré avec le dentiste
- Enfants ayant une expérience hospitalière et/ou dentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: musique
La Symphonie no 40 en sol mineur K550 de Mozart a été jouée au casque.
Pendant que l'enfant recevait un traitement de restauration des dents, elle a entendu de la musique lors d'une séance et a été soumise à une autre séance de traitement dentaire sans écouter de musique.
Les fréquences cardiaques et respiratoires ont été mesurées avec un oxymètre au doigt pour enfants pendant que l'enfant écoutait de la musique et également lors de séances au cours desquelles il n'entendait pas de musique.
Les changements dans les mesures obtenues par l'oxymètre ont montré des niveaux d'anxiété.
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Cet essai croisé visait à analyser l'utilisation de la musique comme source de distraction pendant le traitement dentaire des enfants, en évaluant leur fréquence cardiaque et respiratoire.
Trente-quatre enfants ont participé à cette étude, 16 garçons et 18 filles, âgés de 4 à 6 ans, sans expérience dentaire antérieure, qui présentaient deux lésions carieuses sur les faces occlusales des molaires,
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants
Délai: 3 mois
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Les enfants ont été sélectionnés au moyen d'examens cliniques oraux, menés dans des écoles publiques.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure composite des fréquences cardiaques et respiratoires à l'aide d'un oxymètre de pouls
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UFMG
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