- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02489812
Strategia odwracania uwagi muzyką w dziecięcej opiece stomatologicznej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczucia takie jak niepokój mogą zmieniać poziom natlenienia krwi u osób w różnych sytuacjach, na przykład podczas leczenia stomatologicznego. Ta krzyżowa próba miała na celu analizę wykorzystania muzyki jako środka rozpraszającego podczas leczenia dentystycznego dzieci, oceniając częstotliwość ich pracy serca i oddechu. W badaniu wzięło udział 34 dzieci, 16 chłopców i 18 dziewczynek, w wieku od 4 do 6 lat, bez wcześniejszego doświadczenia dentystycznego, które miały dwie zmiany próchnicowe na powierzchniach żujących zębów trzonowych, z 2 gmin południowo-wschodniej Brazylii. Dzieci wybierano na podstawie ustnych egzaminów klinicznych, przeprowadzanych w szkołach publicznych. Po podpisaniu przez rodziców pisemnej zgody; dzieci podzielono na dwie grupy: leczenie z muzyką (G1) i leczenie bez muzyki (G2). Dzieci zachowywały się jak kontrole samych siebie: krzyżowanie się grup pozwoliło na traktowanie wszystkich dzieci z muzyką i bez niej. Trzy wizyty u dentysty zaplanowano w odstępach tygodniowych, najpierw w celu zebrania wywiadu i badania klinicznego; drugi i trzeci dla zmodyfikowanego atraumatycznego leczenia odtwórczego (ARTm). Mozartowska Symfonia nr 40 g-moll K550 była odtwarzana w słuchawkach. Częstotliwość pracy serca i oddechu uzyskano za pomocą pulsoksymetru, dokonując pomiarów w trzech momentach: na początku leczenia, podczas interwencji (użycie urządzenia obrotowego) i na końcu leczenia. Dane zostały skompilowane i przeanalizowane za pomocą oprogramowania statystycznego Statistical Analyse. Do porównań międzygrupowych i wewnątrzgrupowych zastosowano test Wilcoxona (p<0,050).
Muzyka działała uspokajająco podczas leczenia stomatologicznego dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bez doświadczenia dzieci świadczone u dentysty
- Dzieci zdrowe i bez syndromów
- Dzieci z prawidłowym słuchem
- Dzieci z dwoma ubytkami próchniczymi okluzyjnymi z ubytkiem szkliwa i zębiny do 2/3 w miarę możliwości przeprowadza się leczenie techniką Atraumatic Restorative przystosowaną.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z syndromami
- Dzieci bez prawidłowego słuchu
- Dzieci nie współpracowały ze stomatologiem
- Dzieci z doświadczeniem szpitalnym i/lub dentystycznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: muzyka
Mozartowska Symfonia nr 40 g-moll K550 była odtwarzana w słuchawkach.
Podczas gdy dziecko otrzymywało leczenie odtwórcze w zębach, podczas sesji słuchało muzyki i było poddawane innym zabiegom dentystycznym bez słuchania muzyki.
Częstotliwość pracy serca i oddechu mierzono dziecięcym pulsoksymetrem palcowym, gdy dziecko słuchało muzyki, a także podczas sesji, w których nie słyszało muzyki.
Zmiany w pomiarach uzyskanych za pomocą pulsoksymetru wskazywały na poziom lęku.
|
Ta krzyżowa próba miała na celu analizę wykorzystania muzyki jako środka rozpraszającego podczas leczenia dentystycznego dzieci, oceniając częstotliwość ich pracy serca i oddechu.
W badaniu wzięło udział 34 dzieci, 16 chłopców i 18 dziewczynek, w wieku od 4 do 6 lat, bez wcześniejszego doświadczenia stomatologicznego, u których wystąpiły dwie zmiany próchnicze na powierzchniach żujących zębów trzonowych,
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dzieci wybierano na podstawie ustnych egzaminów klinicznych, przeprowadzanych w szkołach publicznych.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Złożony pomiar częstotliwości serca i oddechu za pomocą pulsoksymetru
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFMG
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .