- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02489812
Estratégia de Distração Musical no Atendimento Odontológico Infantil
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Sentimentos como a ansiedade podem alterar os níveis de oxigenação sanguínea dos indivíduos em diversas situações, como durante um tratamento odontológico. Este estudo cross over teve como objetivo analisar o uso da música como recurso de distração durante o atendimento odontológico de crianças, avaliando sua frequência cardíaca e respiratória. Participaram deste estudo 34 crianças, 16 meninos e 18 meninas, de 4 a 6 anos, sem experiência odontológica anterior, que apresentavam duas lesões cariosas nas superfícies oclusais de molares, de 2 municípios do sudeste do Brasil. As crianças foram selecionadas por meio de exames clínicos bucais, realizados em escolas públicas. Depois que os pais assinaram um consentimento por escrito; as crianças foram alocadas em dois grupos: tratamento com música (G1) e tratamento sem música (G2). As crianças agiam como controles de si mesmas: o cruzamento entre os grupos permitia que todas as crianças fossem tratadas com e sem música. Foram realizadas três consultas odontológicas, agendadas semanalmente, sendo a primeira para anamnese e exame clínico; o segundo e o terceiro para o tratamento restaurador atraumático modificado (ARTm). A Sinfonia nº 40 de Mozart em sol menor K550 foi tocada em fones de ouvido. As frequências cardíaca e respiratória foram obtidas por meio de oxímetro de pulso, sendo as medidas realizadas em três momentos: no início do tratamento, durante a intervenção (uso de aparelho rotativo) e ao final do tratamento. Os dados foram compilados e analisados por meio do software estatístico Statistical Analyse. O teste de Wilcoxon foi utilizado para comparação inter e intragrupos (p<0,050).
A música funcionou como um instrumento tranquilizador durante o tratamento odontológico infantil.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem crianças experiência prestada no dentista
- Crianças saudáveis e sem síndromes
- Crianças com audição normal
- Crianças com duas lesões de cárie oclusal com perda de esmalte e dentina até 2/3 sempre que possível realizar o tratamento com técnica Restauradora Atraumática adaptada.
Critério de exclusão:
- Crianças com síndromes
- Crianças sem audição normal
- Crianças que não colaboraram com o dentista
- Crianças com experiência hospitalar e/ou odontológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: música
A Sinfonia nº 40 de Mozart em sol menor K550 foi tocada em fones de ouvido.
Enquanto a criança recebia tratamento restaurador nos dentes ela ouviu música em uma sessão e foi submetida a outra sessão de tratamento odontológico sem ouvir música.
As frequências cardíaca e respiratória foram medidas com oxímetro de dedo infantil enquanto a criança ouvia música e também na sessão em que não ouvia música.
Alterações nas medidas obtidas pelo oxímetro mostraram níveis de ansiedade.
|
Este estudo cross over teve como objetivo analisar o uso da música como recurso de distração durante o atendimento odontológico de crianças, avaliando sua frequência cardíaca e respiratória.
Participaram deste estudo 34 crianças, 16 meninos e 18 meninas, de 4 a 6 anos, sem experiência odontológica anterior, que apresentavam duas lesões cariosas nas superfícies oclusais de molares,
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes
Prazo: 3 meses
|
As crianças foram selecionadas por meio de exames clínicos bucais, realizados em escolas públicas.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medida composta de frequências cardíacas e respiratórias usando um oxímetro de pulso
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UFMG
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