Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie rozptýlení hudby v dětské zubní péči

3. července 2015 aktualizováno: Junia Maria Serra-Negra, Federal University of Minas Gerais
Hudba hraje důležitou roli uklidňující a pomáhá snižovat úzkost. Úzkost může být rušivým faktorem při podpoře zdraví ústní dutiny u dětí s vysokou úrovní úzkosti, které mají sklon k negativnímu chování u zubaře. Vysoká hladina kyslíku a frekvence srdce a dýchání jsou spojeny s vysokou úrovní úzkosti. Cílem této studie bylo otestovat použití hudby při snížené srdeční a respirační frekvenci u léčených pacientů, kteří poslouchají hudbu a jsou léčeni bez poslechu hudby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pocity jako úzkost mohou změnit úrovně okysličení krve od jednotlivců v různých situacích, například během zubního ošetření. Tato křížová studie měla za cíl analyzovat použití hudby jako zdroje rozptýlení během zubního ošetření dětí a vyhodnotit jejich srdeční a respirační frekvenci. Této studie se zúčastnilo 34 dětí, 16 chlapců a 18 dívek ve věku od 4 do 6 let, bez předchozí zubní praxe, kteří měli dvě kariézní léze na okluzních plochách molárů, ze 2 obcí jihovýchodní Brazílie. Děti byly vybrány prostřednictvím ústních klinických zkoušek, které se prováděly ve veřejných školách. Poté, co rodiče podepsali písemný souhlas; děti byly rozděleny do dvou skupin: léčba s hudbou (G1) a léčba bez hudby (G2). Děti se chovaly jako samy sebe: křížení mezi skupinami umožnilo, aby se se všemi dětmi zacházelo s hudbou i bez hudby. Tři návštěvy u zubaře byly naplánovány na týdenní bázi, první pro anamnézu a klinické vyšetření; druhý a třetí pro modifikovanou atraumatickou restorativní léčbu (ARTm). Mozartova symfonie č. 40 g moll K550 byla hrána do sluchátek. Srdeční a respirační frekvence byly získávány pomocí pulzního oxymetru, přičemž měření byla prováděna ve třech okamžicích: na začátku léčby, během zásahu (použití rotačního zařízení) a na konci léčby. Data byla sestavena a analyzována pomocí statistického softwaru Statistical Analyse. Pro meziskupinové a intraskupinové srovnání byl použit Wilcoxonův test (p<0,050).

Hudba fungovala jako uklidňující nástroj během dětského zubního ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez dětí praxe poskytnuta u zubaře
  • Děti zdravé a bez syndromů
  • Děti s normálním sluchem
  • U dětí se dvěma okluzálními kariézními lézemi se ztrátou skloviny a dentinu do 2/3, pokud je to možné, provádět léčebnou techniku ​​Atraumatic Restorative přizpůsobenou.

Kritéria vyloučení:

  • Děti se syndromy
  • Děti bez normálního sluchu
  • Děti se zubařem nespolupracovaly
  • Děti s nemocniční a/nebo stomatologickou praxí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hudba
Mozartova symfonie č. 40 g moll K550 byla hrána do sluchátek. Zatímco dítě dostávalo restorativní ošetření zubů, slyšelo během sezení hudbu a bylo podrobeno dalšímu stomatologickému ošetření bez poslechu hudby. Srdeční a respirační frekvence byly měřeny dětským prstovým oxymetrem, zatímco dítě poslouchalo hudbu a také při sezení, ve kterém neslyšelo hudbu. Změny v měřeních získaných oxymetrem ukázaly úrovně úzkosti.
Tato křížová studie měla za cíl analyzovat použití hudby jako zdroje rozptýlení během zubního ošetření dětí a vyhodnotit jejich srdeční a respirační frekvenci. Této studie se zúčastnilo 34 dětí, 16 chlapců a 18 dívek ve věku od 4 do 6 let, bez předchozí zubní praxe, kteří měli dvě kariézní léze na okluzních plochách molárů,
Ostatní jména:
  • Mozartova symfonie č. 40 g moll K550

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zúčastněných
Časové okno: 3 měsíce
Děti byly vybrány prostřednictvím ústních klinických zkoušek, které se prováděly ve veřejných školách.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složené měření srdeční a respirační frekvence pomocí pulzního oxymetru
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UFMG

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování dětí

3
Předplatit