- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02489812
Стратегия отвлечения музыкой в детской стоматологической помощи
Обзор исследования
Подробное описание
Такие чувства, как тревога, могут изменить уровень оксигенации крови у людей в разных ситуациях, например, во время лечения зубов. Это перекрестное исследование было направлено на анализ использования музыки в качестве источника отвлечения во время лечения зубов у детей, оценивая частоту их сердечных сокращений и дыхания. В этом исследовании приняли участие 34 ребенка, 16 мальчиков и 18 девочек, в возрасте от 4 до 6 лет, без предыдущего стоматологического опыта, у которых было два кариозных поражения на окклюзионных поверхностях моляров, из 2 муниципалитетов юго-востока Бразилии. Детей отбирали посредством устных клинических экзаменов, проводимых в государственных школах. После того, как родители подписали письменное согласие; дети были разделены на две группы: лечение музыкой (Г1) и лечение без музыки (Г2). Дети выступали в качестве контролей самих себя: скрещивание между группами позволяло лечить всех детей музыкой и без нее. Были запланированы три визита к стоматологу еженедельно: первый для сбора анамнеза и клинического осмотра; второй и третий для модифицированного атравматического восстановительного лечения (ВРТм). В наушниках играла Симфония Моцарта № 40 соль минор K550. Частоту сердечных сокращений и дыхания регистрировали с помощью пульсоксиметра, при этом измерения проводились в три момента: в начале лечения, во время вмешательства (использование вращающегося устройства) и в конце лечения. Данные были собраны и проанализированы с помощью статистического программного обеспечения Statistical Analyse. Критерий Вилкоксона использовали для межгруппового и внутригруппового сравнения (p<0,050).
Музыка работала успокаивающим инструментом во время лечения зубов у детей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Без детей стаж предоставляется у стоматолога
- Здоровые дети и без синдромов
- Дети с нормальным слухом
- Детям с двумя окклюзионными кариозными поражениями с потерей эмали и дентина до 2/3 по возможности проводить лечение по методике атравматической реставрационной адаптированной.
Критерий исключения:
- Дети с синдромами
- Дети без нормального слуха
- Дети, не сотрудничавшие со стоматологом
- Дети с больничным и/или стоматологическим опытом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: музыка
В наушниках играла Симфония Моцарта № 40 соль минор K550.
Во время восстановительного лечения зубов она слышала музыку на сеансе и проходила другие стоматологические сеансы без прослушивания музыки.
Детским пальчиковым пульсоксиметром измеряли частоту сердечных сокращений и дыхания во время прослушивания ребенком музыки, а также во время сеанса, когда она не слышала музыку.
Изменения в измерениях, полученных с помощью оксиметра, свидетельствовали об уровне тревожности.
|
Это перекрестное исследование было направлено на анализ использования музыки в качестве источника отвлечения во время лечения зубов у детей, оценивая частоту их сердечных сокращений и дыхания.
В исследовании приняли участие 34 ребенка, 16 мальчиков и 18 девочек, в возрасте от 4 до 6 лет, без предшествующего стоматологического опыта, у которых было два кариозных поражения на жевательных поверхностях моляров,
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число участников
Временное ограничение: 3 месяца
|
Детей отбирали посредством устных клинических экзаменов, проводимых в государственных школах.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Комбинированное измерение сердечной и дыхательной частот с помощью пульсоксиметра
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UFMG
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .