- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02489812
Musik-Ablenkungsstrategie in der Zahnpflege von Kindern
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Gefühle wie Angst können die Sauerstoffversorgung des Blutes von Personen in verschiedenen Situationen, beispielsweise während einer Zahnbehandlung, verändern. Ziel dieser Cross-Over-Studie war es, den Einsatz von Musik als Ablenkungsquelle während der Zahnbehandlung von Kindern zu analysieren und deren Herz- und Atemfrequenz zu bewerten. An dieser Studie nahmen 34 Kinder aus den beiden Gemeinden im Südosten Brasiliens teil, 16 Jungen und 18 Mädchen im Alter von 4 bis 6 Jahren ohne vorherige zahnärztliche Erfahrung, die zwei kariöse Läsionen auf den Kauflächen der Backenzähne aufwiesen. Die Kinder wurden durch mündliche klinische Prüfungen ausgewählt, die an öffentlichen Schulen durchgeführt wurden. Nachdem die Eltern eine schriftliche Einwilligung unterzeichnet haben; Die Kinder wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Behandlung mit Musik (G1) und Behandlung ohne Musik (G2). Kinder fungierten als Kontrolle über sich selbst: Die Kreuzung zwischen den Gruppen ermöglichte die Behandlung aller Kinder mit und ohne Musik. Drei wöchentliche Zahnarztbesuche waren geplant, der erste diente der Anamnese und der klinischen Untersuchung; die zweite und dritte für die modifizierte atraumatische restaurative Behandlung (ARTm). Die Mozart-Symphonie Nr. 40 g-Moll KV 550 wurde über Kopfhörer gespielt. Herz- und Atemfrequenzen wurden mit einem Pulsoximeter ermittelt, wobei die Messungen zu drei Zeitpunkten durchgeführt wurden: zu Beginn der Behandlung, während des Eingriffs (Verwendung eines rotierenden Geräts) und am Ende der Behandlung. Die Daten wurden mit der Statistiksoftware Statistical Analyse zusammengestellt und analysiert. Der Wilcoxon-Test wurde für den Vergleich zwischen und innerhalb der Gruppen verwendet (p<0,050).
Musik wirkte während der Zahnbehandlung von Kindern als beruhigendes Instrument.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ohne Kindererfahrung beim Zahnarzt
- Gesunde Kinder und ohne Syndrome
- Kinder mit normalem Gehör
- Kinder mit zwei okklusalen kariösen Läsionen mit Verlust von Zahnschmelz und Dentin zu 2/3 sollten, soweit möglich, die Behandlungstechnik Atraumatic Restorative adaptieren.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Syndromen
- Kinder ohne normales Gehör
- Kinder, die nicht mit dem Zahnarzt zusammengearbeitet haben
- Kinder mit Krankenhaus- und/oder Zahnarzterfahrung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Musik
Die Mozart-Symphonie Nr. 40 g-Moll KV 550 wurde über Kopfhörer gespielt.
Während das Kind eine restaurative Zahnbehandlung erhielt, hörte es in einer Sitzung Musik und wurde einer anderen zahnärztlichen Behandlungssitzung unterzogen, ohne Musik zu hören.
Die Herz- und Atemfrequenzen wurden mit einem Fingeroximeter für Kinder gemessen, während das Kind Musik hörte, und auch in Sitzungen, in denen es keine Musik hörte.
Veränderungen in den vom Oximeter erhaltenen Messungen zeigten ein Ausmaß an Angst.
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Ziel dieser Cross-Over-Studie war es, den Einsatz von Musik als Ablenkungsquelle während der Zahnbehandlung von Kindern zu analysieren und deren Herz- und Atemfrequenz zu bewerten.
An dieser Studie nahmen 34 Kinder teil, 16 Jungen und 18 Mädchen im Alter von 4 bis 6 Jahren, ohne vorherige zahnärztliche Erfahrung, die zwei kariöse Läsionen auf den Okklusionsflächen der Backenzähne aufwiesen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zahl der Teilnehmer
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Kinder wurden durch mündliche klinische Prüfungen ausgewählt, die an öffentlichen Schulen durchgeführt wurden.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zusammengesetzte Messung der Herz- und Atemfrequenz mit einem Pulsoximeter
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UFMG
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